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Azitromicina Eurogenerici

Ultimo aggiornamento: 20/01/2019


Confezioni

Azitromicina Eurogenerici 200 mg/5 ml polvere per sosp. os 1 flacone 1500 mg polvere + siringa dosatrice

A cosa serve

Azitromicina Eurogenerici è un farmaco a base del principio attivo Azitromicina Diidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A..

Azitromicina Eurogenerici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Azitromicina Eurogenerici serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Bronchite, Endocardite, Otite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:EG S.p.A.
Concessionario:EG S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Azitromicina Diidrato
Gruppo terapeutico:Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Azitromicina Eurogenerici polvere per sospensione orale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni, quando sostenute da microrganismi sensibili all'azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
  • sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato);
  • otite media acuta batterica (diagnosticata in modo adeguato);
  • faringiti, tonsilliti;
  • esacerbazione acuta della bronchite cronica (diagnosticata in modo adeguato);
  • polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente grave;
  • infezioni della cute e dei tessuti molli;
  • uretrite e cervicite non complicate causate da Chlamydia trachomatis.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l'appropriato utilizzo di agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Adulti
Nelle uretriti e cerviciti non complicate causate da Chlamydia trachomatis la dose equivale a 1000 mg in singola somministrazione orale.
Per tutte le altre indicazioni la dose è 1500 mg da somministrare in dosi da 500 mg/die per tre giorni consecutivi. In alternativa la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata nell'arco di 5 giorni iniziando con 500 mg il primo giorno e procedendo con 250 mg dal secondo al quinto giorno.
Per trattare questi pazienti sono disponibili anche altre forme farmaceutiche.
Pazienti anziani
Lo stesso dosaggio dei pazienti adulti può essere utilizzato negli anziani. Dal momento che i pazienti anziani possono avere condizioni pro-aritmiche in atto, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio che si sviluppino aritmia cardiaca e torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4).
Danno renale
Non si rende necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (VFG 10-80 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
Non si rende necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
La dose totale nei bambini a partire da un anno di età è 30 mg/kg somministrati in dosi da 10 mg/kg una volta al giorno per tre giorni, oppure nell'arco di cinque giorni iniziando con una dose singola di 10 mg/kg il primo giorno e proseguendo con dosi di 5 mg/kg al giorno nei 4 giorni successivi, secondo le tabelle di seguito riportate. Sono disponibili dati limitati sull'uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno.
Peso (kg)
Terapia di 3 giorni
Terapia di 5 giorni
Contenuto del flacone
Dal primo al terzo giorno
10 mg/kg/die
Primo giorno
10 mg/kg/die
Dal secondo al quinto giorno
5 mg/kg/die
10 kg
2,5 ml
2,5 ml
1,25 ml
15 ml
12 kg
3 ml
3 ml
1,5 ml
15 ml
14 kg
3,5 ml
3,5 ml
1,75 ml
15 ml
16 kg
4 ml
4 ml
2 ml
15 ml
17 – 25 kg
5 ml
5 ml
2,5 ml
15 ml
26 – 35 kg
7,5 ml
7,5 ml
3,75 ml
22,5 ml
36 – 45 kg
10 ml
10 ml
5 ml
30 ml
> 45 kg
12,5 ml
12,5 ml
6,25 ml
22,5 ml + 15 ml
La dose per il trattamento della faringite sostenuta da Streptococcus pyogenes è un'eccezione: nel trattamento della faringite da Streptococcus pyogenes nei bambini l'azitromicina si è dimostrata efficace sia alla dose singola di 10 mg/kg che a quella di 20 mg/kg per tre giorni consecutivi con una dose massima giornaliera di 500 mg. Negli studi clinici con i due dosaggi, è stata osservata un'efficacia sovrapponibile, anche se con la dose giornaliera di 20 mg/kg/die è stata verificata una maggiore eradicazione batterica.
Nel trattamento della faringite da Streptococcus pyogenes e nella profilassi della febbre reumatica, la penicillina resta tuttavia il farmaco di prima scelta.
Modo di somministrazione
Prima dell'uso la polvere deve essere ricostituita con acqua in modo da ottenere una sospensione omogenea di colore variabile da bianco a quasi bianco; si rimanda al paragrafo 6.6. Dopo la ricostituzione il farmaco può essere somministrato tramite una siringa in PE/PP per somministrazione orale.
La sensazione di gusto amaro può essere evitata assumendo del succo di frutta immediatamente dopo l'ingestione della sospensione. Azitromicina Eurogenerici polvere per sospensione orale deve essere somministrata come dose singola giornaliera. La sospensione può essere assunta con del cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, all'eritromicina, a qualsiasi antibiotico macrolide o ketolide o a qualsiasi eccipiente del prodotto elencato nel paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale), reazioni dermatologiche tra cui pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), la sindrome ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiacidi
Nell'ambito di uno studio farmacocinetico sull'effetto della contemporanea somministrazione di antiacidi e azitromicina non è stato osservato alcun effetto complessivo sulla biodisponibilità, nonostante il picco di concentrazione sierica sia ...

Prima di prendere "Azitromicina Eurogenerici" insieme ad altri farmaci come “Aclaton”, “Ecubalin”, “Gabex”, “Lyrica”, “Pregabalin Accord”, “Pregabalin Alter”, “Pregabalin Aristo”, “Pregabalin Aurobindo”, “Pregabalin Doc Generici”, “Pregabalin EG”, “Pregabalin HCS”, “Pregabalin Mylan”, “Pregabalin Pensa”, “Pregabalin Ranbaxy”, “Pregabalin Sandoz Gmbh”, “Pregabalin Sandoz”, “Pregabalin Tecnigen”, “Pregabalin Teva Italia”, “Pregabalin Zentiva K.S.”, “Pregabalin Zentiva”, “Prelynca”, “Regalbax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Azitromicina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azitromicina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'azitromicina nelle donne in gravidanza. Studi di tossicità riproduttiva sugli animali hanno dimostrato che l'azitromicina attraversa la placenta, ma non è stato osservato ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti di azitromicina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando si svolgono tali attività, si deve tener conto della possibile comparsa di effetti indesiderati ...

Effetti indesiderati

La tabella sottostante elenca le reazioni avverse identificate attraverso l'esperienza nel corso di test clinici e durante la sorveglianza post marketing per classe di sistema organico e frequenza. Gli effetti ...

Sovradosaggio

Sintomi
Gli eventi indesiderati verificatisi con dosi superiori a quelle consigliate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. I sintomi tipici di un sovradosaggio con antibiotici macrolidi includono: ...

Proprietà farmacodinamiche

Proprietà generali
Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; macrolidi; azitromicina
Codice ATC: J01FA10
Meccanismo d'azione
L'azitromicina è un azalide, una sottoclasse degli antibiotici macrolidi. L'azitromicina esplica la sua attività legandosi ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità dell'azitromicina equivale a circa 37%. I livelli plasmatici di picco vengono raggiunti 2-3 ore dopo la somministrazione del farmaco.
Distribuzione
Dopo somministrazione orale l'azitromicina ...

Dati preclinici di sicurezza

In studi animali condotti con dosi elevate che superavano di 40 volte la dose impiegata nella pratica clinica, è stato osservato che l'azitromicina causa una fosfolipidosi reversibile, generalmente senza evidenti ...

Elenco degli eccipienti

Saccarosio
Gomma xantana
Idrossipropilcellulosa
Fosfato trisodico anidro
Silice colloidale anidra (E551)
Aspartame (E951)
Aroma crème caramel
Titanio diossido (E171)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Azitromicina Eurogenerici a base di Azitromicina Diidrato sono: Azitromicina Krka, Azitromicina Mylan, Azitromicina Pfizer, Azitromicina Sandoz Gmbh, Azitromicina Teva Italia, Ribotrex, Trozocina, Zitromax ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azitromicina Eurogenerici a base di Azitromicina Diidrato

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