Ayrinal
Ultimo aggiornamento: 23/04/2019
Confezioni
Ayrinal 10 mg 20 compresse orodispersibili
A cosa serve
Ayrinal è un farmaco a base del principio attivo Bilastina, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A..
Ayrinal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ayrinal serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Ayrinal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ayrinal serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Menarini International Operation Luxembourg S.A.
Concessionario:Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:CN
Principio attivo:Bilastina
Gruppo terapeutico:Antiallergici
Forma farmaceutica:compressa orodispersibile
Concessionario:Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:CN
Principio attivo:Bilastina
Gruppo terapeutico:Antiallergici
Forma farmaceutica:compressa orodispersibile
Indicazioni
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell'orticaria. AYRINAL è indicato per i bambini dai 6 agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg.
Posologia
Posologia
Popolazione pediatrica
- Bambini dai 6 agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg.
10 mg di bilastina (1 compressa orodispersibile) una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (rinite allergica stagionale e perenne) e dell'orticaria.
La compressa orodispersibile deve essere assunta un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di cibo o succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5). - Bambini sotto i 6 anni di età e sotto i 20 kg
I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2, ma non possono essere effettuate raccomandazioni relativamente alla posologia. Pertanto la bilastina non deve essere usata in questa fascia di età.
Negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età) è appropriata la somministrazione di bilastina 20 mg.
Durata del trattamento
Per la rinocongiuntivite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell'orticaria la durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
Popolazioni speciali
Compromissione renale
La sicurezza e l'efficacia della bilastina nei bambini con compromissione renale non sono state stabilite. Studi condotti negli adulti in speciali gruppi di rischio (pazienti con compromissione renale) indicano che non è necessario un aggiustamento della dose negli adulti (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
La sicurezza e l'efficacia della bilastina nei bambini con compromissione epatica non sono state stabilite.
Non esiste esperienza clinica in pazienti adulti e pediatrici con compromissione epatica. Tuttavia, dato che la bilastina non viene metabolizzata e viene eliminata immodificata nell'urina e nelle feci, non si prevede che la compromissione epatica aumenti l'esposizione sistemica oltre il margine di sicurezza nei pazienti adulti. Pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti adulti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Uso orale.
La compressa orodispersibile deve essere collocata in bocca dove si disperde rapidamente nella saliva, in questo modo può essere facilmente ingoiata.
In alternativa, la compressa orodispersibile può essere dispersa in acqua prima della somministrazione. Non devono essere usati succo di pompelmo o altri succhi di frutta per la dispersione (vedere paragrafo 4.5).
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
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Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza della bilastina nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite ed esiste una limitata esperienza clinica nei bambini ...
L'efficacia e la sicurezza della bilastina nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non sono state stabilite ed esiste una limitata esperienza clinica nei bambini ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti e sono riepilogati di seguito.
Interazione con il cibo: il cibo riduce significativamente la biodisponibilità orale delle compresse di bilastina 20 ...
Prima di prendere "Ayrinal" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Interazione con il cibo: il cibo riduce significativamente la biodisponibilità orale delle compresse di bilastina 20 ...
Prima di prendere "Ayrinal" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ayrinal durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Ayrinal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso della bilastina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi diretti ...
Gravidanza
I dati relativi all'uso della bilastina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi diretti ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Uno studio condotto negli adulti per stabilire gli effetti della bilastina sulla capacità di guidare ha dimostrato che il trattamento con dosi di 20 mg di bilastina non influenza la ...
Effetti indesiderati
Sintesi del profilo di sicurezza nella popolazione pediatrica
Durante lo sviluppo clinico, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) sono ...
Durante lo sviluppo clinico, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) sono ...
Sovradosaggio
Non ci sono dati relativi al sovradosaggio nei bambini.
Le informazioni riguardanti il sovradosaggio acuto di bilastina derivano dalle esperienze, negli adulti, raccolte in trial clinici durante lo sviluppo e ...
Le informazioni riguardanti il sovradosaggio acuto di bilastina derivano dalle esperienze, negli adulti, raccolte in trial clinici durante lo sviluppo e ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico; altri antistaminici per uso sistemico.
Codice ATC: R06AX29.
Meccanismo d'azione
La bilastina e un'antagonista istaminergico non sedativo, ad azione prolungata con affinità selettiva per ...
Codice ATC: R06AX29.
Meccanismo d'azione
La bilastina e un'antagonista istaminergico non sedativo, ad azione prolungata con affinità selettiva per ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La bilastina viene rapidamente assorbita dopo la somministrazione orale raggiungendo la massima concentrazione plasmatica in circa 1,3 ore. Non si è osservato fenomeno di accumulo. La biodisponibilità media della ...
La bilastina viene rapidamente assorbita dopo la somministrazione orale raggiungendo la massima concentrazione plasmatica in circa 1,3 ore. Non si è osservato fenomeno di accumulo. La biodisponibilità media della ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici sulla bilastina non evidenziano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Negli studi di ...
Negli studi di ...
Elenco degli eccipienti
Mannitolo
Sodio croscarmelloso
Sodio stearil fumarato
Sucralosio (E955)
Aroma di uva rossa (principali componenti: gomma arabica, butirrato di etile, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene. linalolo)
...
Sodio croscarmelloso
Sodio stearil fumarato
Sucralosio (E955)
Aroma di uva rossa (principali componenti: gomma arabica, butirrato di etile, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene. linalolo)
...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Ayrinal a base di Bilastina sono: ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ayrinal a base di Bilastina
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