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Avaxim

Ultimo aggiornamento: 25/09/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni


Cos'è Avaxim?

Avaxim è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Epatitico A Inattivato Adsorbito, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini epatitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Avaxim può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi Pasteur
Concessionario: Sanofi S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Epatitico A Inattivato Adsorbito
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

AVAXIM è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'infezione causata dal virus dell'Epatite A negli adulti e negli adolescenti suscettibili a partire dai 16 anni di età.
AVAXIM deve essere utilizzato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
Il dosaggio raccomandato per i soggetti a partire dai 16 anni di età è 0,5 millilitri per ciascuna somministrazione.
La protezione iniziale è ottenuta con una singola dose di vaccino. Livelli protettivi di anticorpi possono non essere raggiunti prima che siano trascorsi 14 giorni dalla somministrazione del vaccino.
Per ottenere una protezione a lungo termine deve essere somministrata una seconda dose (richiamo) di vaccino inattivato dell'Epatite A. La seconda dose deve essere somministrata preferibilmente tra i 6 ed i 12 mesi, ma può essere somministrata fino a 36 mesi dopo la prima dose (vedere paragrafo 5.1). É dimostrato che gli anticorpi HAV (anti-epatite A) persistono per diversi anni (oltre 10 anni) dopo la seconda dose.
Il vaccino può essere utilizzato per somministrare la seconda dose (richiamo) a soggetti dai 16 anni di età vaccinati con un altro vaccino dell'epatite A inattivato (monovalente o combinato con il vaccino anti-tifico da polisaccaride Vi purificato) nel periodo compreso tra 6 e 36 mesi precedenti.
Popolazione pediatrica
L'impiego di AVAXIM non è raccomandato in soggetti di età inferiore o uguale a 15 anni di età per i pochi dati disponibili sulla sicurezza e l'efficacia.
Modo di somministrazione
AVAXIM deve essere somministrato per via intramuscolare nella regione deltoidea.
AVAXIM non deve essere somministrato per via intradermica o endovenosa.
Il vaccino non deve essere somministrato nel gluteo, in quanto la variabilità del tessuto adiposo presente in questa regione può contribuire ad una variabilità nell'efficacia del vaccino stesso.
In circostanze eccezionali (per esempio in pazienti con trombocitopenia o in pazienti a rischio di emorragia) il vaccino può essere iniettato per via sottocutanea.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina, che può essere presente nel vaccino come traccia residua.
  • Ipersensibilità a seguito di una precedente somministrazione di questo vaccino.
  • La vaccinazione deve essere posticipata in caso di malattia febbrile grave acuta in corso.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come per tutti i vaccini, un adeguato trattamento ed una supervisione medica devono essere prontamente disponibili per un uso immediato nel caso in cui si verifichi una rara reazione anafilattica ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono disponibili dati clinici in merito alla somministrazione concomitante di AVAXIM con altri vaccini inattivati o con vaccini ricombinati del virus dell'epatite B.
Qualora si ritenga necessaria la somministrazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Avaxim" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Avaxim durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Avaxim durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati sufficienti sull'uso del vaccino dell'epatite A (inattivato, adsorbito) nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali riguardo gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio/fetale, sul parto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato effettuato nessuno studio sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso dei macchinari.


Effetti indesiderati

I dati sugli eventi avversi sono stati ottenuti dagli studi clinici e dall'estesa esperienza post-marketing.
All'interno di ciascuna classe d'organo, gli eventi avversi sono elencati secondo classi di frequenza, in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio a seguito della somministrazione di AVAXIM senza l'insorgenza di specifici eventi avversi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino Virale, codice ATC: J07BC02
AVAXIM conferisce immunità contro il virus dell'Epatite A inducendo titoli anticorpali maggiori di quelli ottenuti dopo un'immunizzazione passiva con immunoglobuline. Gli anticorpi compaiono ...


Proprietà farmacocinetiche

Non applicabile.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non mettono in evidenza alcun particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità acuta, di tossicità dopo dosi ripetute, di tollerabilità locale e ...


Elenco degli eccipienti

2-fenossietanolo
Etanolo anidro
Formaldeide
Medium 199 di Hanks*
Acqua per preparazioni iniettabili
Polisorbato 80
Acido cloridrico ed idrossido di sodio per aggiustare il pH
*Medium 199 di Hanks (senza rosso

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Avaxim a base di Vaccino Epatitico A Inattivato Adsorbito sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Avaxim a base di Vaccino Epatitico A Inattivato Adsorbito ...

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