Assoral - compressa rivestita (Roxitromicina)

AssoralFarmaceutici Caber S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

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Cos'è Assoral?
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Indicazioni
Posologia
Controindicazioni
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà farmacodinamiche
Proprietà farmacocinetiche
Dati preclinici di sicurezza
Elenco degli eccipienti
Farmaci Equivalenti
Farmaci Esteri
Cos'è Assoral?
Assoral è un farmaco a base del principio attivo Roxitromicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmaceutici Caber S.r.l..

Assoral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Assoral 150 mg 12 compresse rivestite
Assoral 300 mg 6 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: I.B.N. Savio S.r.l.
Concessionario: Farmaceutici Caber S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Roxitromicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Indicazioni
Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni:
O.R.L.
Broncopolmonari.
Odontostomatologiche.
Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche.
Cutanee.
Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio.

Posologia
Adulti:
300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una compressa (300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima dei pasti.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere paragrafo 4.5).
Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
In pazienti con insufficienza epatica grave le compresse da 300 mg sono controindicate.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Avvertenze
 Sono stati riportati casi di grave vasocostrizione (ergotismo) con possibile necrosi delle estremità in caso di associazione di macrolidi con alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta. Pertanto è sempre necessario  
											
											... 

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Associazioni controindicate
 Alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta (vedere paragrafo 4.4).
 La roxitromicina è un debole inibitore del CYP3A4
 Astemizolo, cisapride, pimozide
 Altri medicinali quali astemizolo, cisapride o pimozide, metabolizzati dall'isozima  ... 

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Assumere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
 Studi condotti in varie specie animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici a dosi fino a 200 mg/kg/die, o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.
 La sicurezza di 
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Deve essere prestata particolare attenzione nella guida per la possibilità del manifestarsi di vertigini.
Compromissione visiva e visione offuscata possono alterare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.8).

Effetti indesiderati
 Frequenza
   
  Classificazione sistema organo
      Molto comune (≥1/10)
      Comune
  (≥1/100, <1/10 )
       ... 

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Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, si consiglia un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antimicrobici generali – antibatterici per uso sistemico – macrolidi.
 Codice A.T.C.: J01FA06.
 La Roxitromicina è un antibiotico antibatterico semisintetico appartenente alla famiglia dei macrolidi.
 Lo spettro antibiotico della 


										... 

Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
 Roxitromicina viene rapidamente assorbita. É stabile in ambiente acido e l'antibiotico viene ritrovato nel siero già 15 minuti dopo la somministrazione. Il picco dei livelli plasmatici si raggiunge a  ... 

Dati preclinici di sicurezza
Le prove di tossicità hanno messo in evidenza una bassa tossicità con somministrazione acuta (DL50 di circa 750 mg/kg nel topo, di 1000 - 1700 mg/kg nel ratto e >  ... 

Elenco degli eccipienti
Copolimero poliossietilenico-poliossipropilenico, Povidone, Idrossipropilcellulosa, Silice colloidale anidra, Amido di mais, Magnesio stearato, Talco, Glicole propilenico, Glucosio anidro, Ipromellosa, Titanio diossido.

Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Assoral a base di Roxitromicina sono: Overal - Compressa Rivestita, Rossitrol, Rulid
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Assoral a base di Roxitromicina  ... 
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Fonti Ufficiali
Ministero della salute
EMA
AIFA
Gazzetta Ufficiale

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