Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Assoral

Ultimo aggiornamento: 10/12/2018
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Assoral 150 mg 12 compresse rivestite
Assoral 300 mg 6 compresse rivestite

Cos'è Assoral?

Assoral è un farmaco a base del principio attivo Roxitromicina, appartenente alla categoria degli Antibatterici macrolidi e nello specifico Macrolidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Farmaceutici Caber S.r.l..

Assoral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: I.B.N. Savio S.r.l.
Concessionario: Farmaceutici Caber S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Roxitromicina
Gruppo terapeutico: Antibatterici macrolidi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni:
  • O.R.L.
  • Broncopolmonari.
  • Odontostomatologiche.
  • Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche.
  • Cutanee.
  • Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio.

Posologia

Adulti:
300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una compressa (300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima dei pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere paragrafo 4.5).
Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere paragrafi 4.4 e 4.5)
In pazienti con insufficienza epatica grave le compresse da 300 mg sono controindicate.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Sono stati riportati casi di grave vasocostrizione (ergotismo) con possibile necrosi delle estremità in caso di associazione di macrolidi con alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta. Pertanto è sempre necessario ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni controindicate
Alcaloidi vasocostrittori della segale cornuta (vedere paragrafo 4.4).
La roxitromicina è un debole inibitore del CYP3A4
Astemizolo, cisapride, pimozide
Altri medicinali quali astemizolo, cisapride o pimozide, metabolizzati dall'isozima ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Assoral" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Assoral durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi condotti in varie specie animali non hanno dimostrato effetti teratogeni o fetotossici a dosi fino a 200 mg/kg/die, o 40 volte la dose terapeutica nell'uomo.
La sicurezza di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Deve essere prestata particolare attenzione nella guida per la possibilità del manifestarsi di vertigini.
Compromissione visiva e visione offuscata possono alterare la capacità di guidare e di utilizzare macchinari (vedere paragrafo 4.8).

Effetti indesiderati

 Frequenza
 
Classificazione sistema organo
Molto comune (≥1/10)
Comune
(≥1/100, <1/10 )
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, si consiglia un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antimicrobici generali – antibatterici per uso sistemico – macrolidi.
Codice A.T.C.: J01FA06.
La Roxitromicina è un antibiotico antibatterico semisintetico appartenente alla famiglia dei macrolidi.
Lo spettro antibiotico della ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Roxitromicina viene rapidamente assorbita. É stabile in ambiente acido e l'antibiotico viene ritrovato nel siero già 15 minuti dopo la somministrazione. Il picco dei livelli plasmatici si raggiunge a ...

Dati preclinici di sicurezza

Le prove di tossicità hanno messo in evidenza una bassa tossicità con somministrazione acuta (DL50 di circa 750 mg/kg nel topo, di 1000 - 1700 mg/kg nel ratto e > ...

Elenco degli eccipienti

Copolimero poliossietilenico-poliossipropilenico, Povidone, Idrossipropilcellulosa, Silice colloidale anidra, Amido di mais, Magnesio stearato, Talco, Glicole propilenico, Glucosio anidro, Ipromellosa, Titanio diossido.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Assoral a base di Roxitromicina sono: Overal, Rossitrol, Rulid

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Assoral a base di Roxitromicina ...

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