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Asmanex

Ultimo aggiornamento: 29/07/2018


Confezioni

Asmanex 200 mcg polvere per inalazione inalatore twisthaler 60 dosi

A cosa serve

Asmanex Ŕ un farmaco a base del principio attivo Mometasone Furoato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Glicocorticoidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda MSD Italia S.r.l..

Asmanex pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Asmanex serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Asma, Enfisema, Sinusite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:MSD Italia S.r.l.
Concessionario:MSD Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Mometasone Furoato
Gruppo terapeutico:Corticosteroidi
Forma farmaceutica:polvere per inalazione


Indicazioni

Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione è indicato negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni nel trattamento regolare per il controllo dell'asma persistente.

Posologia

Posologia
Il dosaggio raccomandato è in funzione della gravità dell'asma (vedere di seguito i criteri).
Pazienti con asma persistente da lieve a moderata: la dose iniziale raccomandata è, per la maggior parte dei pazienti, di 400 microgrammi una volta al giorno. I dati disponibili suggeriscono che si raggiunge un miglior controllo dell'asma se la singola dose giornaliera è somministrata la sera. Alcuni pazienti possono essere controllati in modo più adeguato se la dose giornaliera di 400 microgrammi viene suddivisa in due somministrazioni (200 microgrammi due volte al giorno).
La dose di Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione deve essere individualizzata sul singolo paziente e ridotta gradualmente fino alla dose più bassa in grado di mantenere un efficace controllo dell'asma. La riduzione della dose a 200 microgrammi/die, somministrata la sera, può essere una efficace dose di mantenimento per alcuni pazienti.
Pazienti con asma grave: la dose iniziale raccomandata è di 400 microgrammi due volte al giorno, che è la dose massima raccomandata. Non appena i sintomi sono sotto controllo, diminuire gradualmente la dose fino a raggiungere la dose efficace più bassa di Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione.
In pazienti con asma grave che hanno ricevuto in precedenza una terapia orale con corticosteroidi, Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione, va somministrato inizialmente in concomitanza con la dose di mantenimento di corticosteroide sistemico. Dopo circa una settimana, si può iniziare la riduzione graduale del corticosteroide sistemico attraverso una diminuzione quotidiana o a giorni alterni, della dose. La successiva riduzione posologica va effettuata dopo un intervallo di una-due settimane, in base alla risposta del paziente. Generalmente, il decremento non deve essere superiore a 2,5 mg al giorno di prednisone o di un suo equivalente.
È fortemente raccomandato che la sospensione debba essere raggiunta con una lenta progressione. Durante la fase di riduzione graduale della terapia con corticosteroidi orali, nei pazienti devono essere attentamente controllati i segni di asma instabile, attraverso l'utilizzo di misurazioni obiettive della funzionalità respiratoria, e dell'insufficienza surrenalica (vedere 4.4).
Il paziente deve essere informato che Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione, non va usato “al bisogno“ per alleviare la sintomatologia acuta e che va utilizzato regolarmente per mantenere il beneficio terapeutico anche in assenza di sintomatologia.
Criteri:
Asma lieve: sintomi >1 volta alla settimana ma <1 volta al giorno; le esacerbazioni possono influire sulle attività e sul sonno; sintomi di asma notturna >2 volte al mese; PEF o FEV1 >80% del predetto, con variabilità del 20-30%.
Asma moderata: sintomi quotidiani; le esacerbazioni influiscono sulle attività e sul sonno; sintomi di asma notturno >1 volta alla settimana; uso giornaliero di beta2-agonisti a breve durata di azione; PEF o FEV1 >60<80% del predetto, con variabilità >30%.
Asma grave: sintomi continui; esacerbazioni frequenti; frequenti sintomi di asma notturno; attività fisiche limitate dai sintomi dell'asma; PEF o FEV1 <60% del predetto, con variabilità >30%.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Asmanex 200 mcg in bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Pazienti anziani di età superiore a 65 anni.
Non sono necessari aggiustamenti posologici.
Metodo di somministrazione
Questo prodotto va somministrato esclusivamente per inalazione orale.
Il paziente deve essere istruito sulle modalità di un corretto utilizzo dell'inalatore (vedere sotto).
I pazienti devono essere in posizione eretta quando inalano il prodotto.
Prima di rimuovere il cappuccio, assicurarsi che il contatore del numero di dosi e la tacca sul cappuccio siano allineati. Per aprire l'inalatore, rimuovere il cappuccio bianco tenendo l'inalatore in posizione verticale (con la base di colore rosa verso il basso), stringendo la base e ruotando il cappuccio stesso in senso antiorario. Il contatore di dosi effettuerà un conteggio alla rovescia. Informare il paziente che per la somministrazione deve inserire il boccaglio dell'inalatore in bocca, chiudere le labbra attorno al boccaglio e inspirare rapidamente e profondamente. Il paziente deve poi rimuovere l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per circa 10 secondi o fino a quando riesce a farlo senza difficoltà. Il paziente non deve espirare attraverso l'inalatore. Per chiudere l'inalatore, riposizionare il cappuccio immediatamente dopo ciascuna inalazione, mantenendo l'inalatore in posizione verticale. La dose necessaria per l'inalazione successiva viene così caricata, ruotando il cappuccio in senso orario, applicando una lieve pressione verso il basso, fino ad udire un “click“ e fino alla completa chiusura. La tacca sul cappuccio sarà così perfettamente allineata con il contatore.
Dopo l'inalazione, si consiglia di sciacquare la bocca e sputare l'acqua. Questo aiuta a ridurre il rischio di candidiasi.
Il display digitale indicherà l'ultima dose dispensata: dopo la dose 01, l'indicatore indicherà 00 e il cappuccio si bloccherà; a questo punto l'inalatore deve essere eliminato. L'inalatore deve essere sempre mantenuto pulito e asciutto. La parte esterna del boccaglio può essere pulita con un panno asciutto; non lavare l'inalatore; evitare il contatto con l'acqua.
Per istruzioni dettagliate vedere il Foglio Illustrativo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Candidiasi orale
Durante gli studi clinici, in alcuni pazienti si è manifestata una candidiasi orale, che è associata all'uso di questa classe di medicinali. Questa infezione può richiedere un trattamento ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A causa della concentrazione plasmatica molto bassa che si raggiunge a seguito della somministrazione per via inalatoria, interazioni clinicamente significative con altri medicinali sono improbabili. Comunque una potenziale aumentata esposizione ...

Prima di prendere "Asmanex" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Asmanex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Asmanex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali con mometasone furoato, come con altri glucocorticoidi, hanno evidenziato tossicità riproduttiva ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione non ha, o ha un'influenza trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Negli studi clinici controllati verso placebo, l'insorgenza di candidiasi orale, nel gruppo trattato con 400 microgrammi due volte al giorno, è stata molto comune (>10%); ...

Sovradosaggio

Data la bassa biodisponibilità sistemica di questo prodotto, è improbabile che il sovradosaggio richieda un qualche intervento terapeutico oltre l'osservazione, seguita dalla somministrazione del dosaggio prescritto. L'inalazione o la somministrazione ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri antiasmatici, Glucocorticoidi inalatori, Codice ATC: R03B A07
Meccanismo d'azione
Il mometasone furoato è un glucocorticoide topico con proprietà antinfiammatorie locali.
È verosimile che il meccanismo alla base ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità sistemica del mometasone furoato a seguito dell'inalazione orale in volontari sani è bassa, dovuta allo scarso assorbimento da parte dei polmoni e del tratto gastrointestinale e di ...

Dati preclinici di sicurezza

Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma viste negli animali a livelli di esposizione simili ai livelli di esposizione clinica e con possibile rilevanza per l'uso clinico sono ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio anidro (che contiene tracce di proteine del latte).
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Asmanex a base di Mometasone Furoato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Asmanex a base di Mometasone Furoato

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