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Antaxone

Ultimo aggiornamento: 03/12/2018


Confezioni

Antaxone 50 mg/10 ml soluzione orale 10 contenitori monodose 10 ml

A cosa serve

Antaxone Ŕ un farmaco a base del principio attivo Naltrexone Cloridrato, appartenente alla categoria degli Disassuefanti e nello specifico Farmaci usati nella dipendenza da alcool. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zambon Italia S.r.l..

Antaxone pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Antaxone serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Zambon Italia S.r.l.
Concessionario:Zambon Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Naltrexone Cloridrato
Gruppo terapeutico:Disassuefanti
Forma farmaceutica:soluzione


Indicazioni

ANTAXONE consente di bloccare gli effetti farmacologici dagli oppiacei somministrati per via esogena, favorendo così il mantenimento della non dipendenza da oppiacei in individui disintossicati ex-tossicodipendenti.
Non esistono dati che dimostrino un indiscutibile effetto benefico di ANTAXONE sui tassi di recidiva fra individui disintossicati e precedentemente dipendenti da oppiacei.

Posologia

Il trattamento con ANTAXONE andrà iniziato nei centri clinici specializzati nel trattamento della tossicodipendenza e andrà poi proseguito sotto lo stretto controllo dei medici addetti a tali centri.
Inizio della terapia:
  1. Non iniziare il trattamento fino a che il paziente non si sia astenuto da assumere stupefacenti per 7-10 giorni. Le dichiarazioni del paziente che sostiene di essersi astenuto dall'uso di oppiacei dovranno essere verificate mediante analisi delle urine. Il paziente non dovrà presentare sintomatologia da astinenza, né riferire sintomi da crisi di astinenza.
  2. Sottoporre il paziente al test del naloxone.
  Test del Naloxone
  • Test di provocazione per via endovenosa: somministrare 0,2 mg di naloxone per via endovenosa. Se dopo 30 secondi non si manifestano reazioni avverse, somministrare un'altra dose di 0,6 mg di naloxone. Continuare ad osservare i pazienti per almeno 20 minuti per verificare l'insorgenza di segni di crisi d'astinenza
  • Test di provocazione per via sottocutanea: somministrare 0,8 mg di naloxone per via sottocutanea. Osservare il paziente per almeno 20 minuti per verificare eventuali segni e sintomi di crisi di astinenza
Se dopo tale prova si osservassero segni di astinenza, rinunciare al trattamento con ANTAXONE.
Il test del naloxone deve essere ripetuto dopo 24 ore. In questo caso, il test dovrebbe essere ripetuto con 1,6 mg di naloxone. NON INZIARE NESSUNA TERAPIA FINO A CHE IL TEST DEL NALOXONE NON RISULTERA' NEGATIVO. Il test del naloxone non deve essere eseguito su pazienti che presentino segni o sintomi di astinenza da oppiacei, né su pazienti le cui urine contengano oppiacei (vedere paragrafo 4.3).
  1. Il trattamento dovrà iniziare con cautela, aumentando lentamente la dose di ANTAXONE somministrata. Lo si potrà fare somministrando inizialmente 20-25 mg di ANTAXONE e tenendo quindi il paziente sotto osservazione per un'ora. Se non si verificheranno segni di astinenza, si potrà somministrare al paziente il resto della dose giornaliera.
Terapia di mantenimento: Dopo che il paziente ha superato la fase di induzione con ANTAXONE, saranno sufficienti 50 mg ogni 24 ore per mantenere un adeguato blocco dell'azione degli oppiacei somministrati per via parenterale (cioè questa dose bloccherà l'effetto di un bolo di 25 mg di eroina iniettata per via endovenosa). In alternativa si potrà ricorrere ad una posologia più flessibile. In questo modo si potrà somministrare ai pazienti 50 mg di ANTAXONE durante i primi 5 giorni della settimana e una dose di 100 mg il sabato. Oppure i pazienti potranno ricevere 100 mg a giorni alterni, o anche 150 mg un giorno su tre. Benché il grado di blocco degli oppiacei possa risultare relativamente ridotto dall'uso di dosi più elevate a intervalli più distanziati, la somministrazione ogni 48-72 ore potrebbe migliorare l'accettazione da parte del paziente.
Alcuni studi clinici pubblicati in letteratura hanno utilizzato la seguente posologia: 100 mg il lunedì, 100 mg il mercoledì e 150 mg il venerdì. Questa posologia si è dimostrata accettabile per molti pazienti che sono riusciti a mantenersi in stato di disassuefazione per tempi adeguati.
Si raccomanda di non eccedere la dose raccomandata di 150 mg al giorno poichè è stata osservata una maggiore incidenza di effetti secondari.
L'impiego della soluzione orale è particolarmente indicato nel trattamento di pazienti che tendano a simulare l'ingestione del farmaco nella forma capsule.
Anziani: La sicurezza di impiego del prodotto durante il trattamento della dipendenza da oppiacei negli anziani non è stata stabilita.
Popolazione pediatrica: ANTAXONE non è raccomandato nei soggetti minori di 18 anni.La sicurezza d'impiego nei soggetti minori non è stata stabilita.

Controindicazioni

ANTAXONE è controindicato:
in pazienti che assumono medicinali contenenti oppiacei (vedere paragrafo 4.5).
in pazienti dipendenti da oppiacei.
in pazienti in crisi di astinenza da oppiacei.
in pazienti che ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La terapia con Naltrexone deve essere iniziata e supervisionata da un medico specializzato nel trattamento di pazienti dipendenti da oppiacei.
Poiché ANTAXONE è prevalentemente metabolizzato dal fegato ed escreto nelle ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Attualmente le esperienze cliniche ed i dati sperimentali sull'effetto del naltrexone sulla farmacocinetica di altre sostanze sono limitati. Il concomitante uso di naltrexone ed altri medicinali deve essere condotto con ...

Prima di prendere "Antaxone" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Antaxone durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Antaxone durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: non sono riportati studi adeguati e ben controllati sulle donne in stato di gravidanza, né è stato accertato se ANTAXONE influisca o meno sulla durata del parto. Dati relativi ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Antaxone può influenzare la capacità psichica o mentale necessaria per lo svolgimento delle attività che   richiedono particolare attenzione come la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Negli studi per valutare la capacità di ANTAXONE di bloccare i recettori degli oppiacei si sono rilevate alterazioni della funzionalità epatica e linfocitosi: queste anomalie sono frequenti nelle popolazioni di ...

Sovradosaggio

Non esistono esperienze cliniche di sovradosaggio di ANTAXONE nell'uomo. Uno specifico studio con soggetti che avevano ricevuto 800 mg al giorno di ANTAXONE per un massimo di una settimana non ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Altri farmaci del sistema nervoso, farmaci usati nei disturbi da disassuefazione
Codice ATC: N07BB04
ANTAXONE (naltrexone cloridrato) è un antagonista puro degli oppiacei. È un composto di sintesi ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione per via orale, il naltrexone cloridrato è sottoposto ad un esteso metabolismo epatico (sua principale via metabolica) di "primo passaggio", il 95% circa del farmaco viene convertito in ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi non-clinici sono stati osservati effetti a concentrazioni considerate superiori a quelle massime raggiungibili nell'uomo.
Sono stati condotti studi di tossicità acuta, sub-acuta e cronica di naltrexone sia su ...

Elenco degli eccipienti

ANTAXONE 50 mg capsule rigide
Lattosio, Magnesio stearato. Capsula contenitrice: Gelatina, Titanio biossido (E 171), Indigotina (E 132).
ANTAXONE 50 mg/10 ml soluzione orale e 100 mg/20 ml soluzione orale
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Antaxone a base di Naltrexone Cloridrato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Antaxone a base di Naltrexone Cloridrato

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