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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Antabuse Dispergettes

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 01/10/2021




Cos'Ŕ Antabuse Dispergettes?

Antabuse Dispergettes Ŕ un farmaco a base del principio attivo Disulfiram, appartenente alla categoria degli Disassuefanti e nello specifico Farmaci usati nella dipendenza da alcool. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Antabuse Dispergettes pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Disulfiram
Gruppo terapeutico: Disassuefanti
Forma farmaceutica: compressa effervescente

Indicazioni

Terapia di disassuefazione dall'etilismo.

Posologia

L'uso di Antabuse dispergettes è riservato agli adulti.
L'uso di Antabuse dispergettes deve essere accompagnato da un adeguato trattamento psico-terapeutico di supporto.
Posologia
Dose iniziale
I pazienti idonei non devono aver ingerito alcool per almeno 24 ore. Dopo un accurato esame clinico somministrare 2-4 compresse di Antabuse dispergettes per via orale in una sola volta.
Dose di mantenimento
Da mezza compressa ad una compressa e mezza al giorno.
Le compresse possono essere ingerite normalmente o sciolte in acqua o altra bevanda; in quest'ultimo caso, per facilitare il dissolvimento della compressa, agitare il liquido e bere subito la sospensione ottenuta al fine di evitare la formazione di deposito sul fondo.
Schema di trattamento terapeutico:
Lo schema terapeutico da seguire è il presente: dopo accurato esame clinico, si somministrano al paziente 2-3 compresse di ANTABUSE in una sola volta per 3-4 giorni e, successivamente, 1 compressa al giorno.
Allo scopo di evitare ricadute, il trattamento di mantenimento dovrebbe essere protratto secondo il giudizio del medico per alcuni mesi ma non oltre i 5 mesi e rivalutato periodicamente dal medico.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
  • Insufficienza cardiaca, coronaropatia, seri eventi cerebrovascolari.
  • Ipertensione non trattata, serio disturbo della personalità, psicosi, rischio di suicidio, consumo di alcool [e in soggetti sottoposti di recente a trattamento con preparati contenenti alcool (sciroppi contro la tosse, gocce, tonici o similari)] (vedere paragrafi 4.4. e 4.5).
  • I pazienti trattati con Antabuse dispergettes non devono essere sottoposti a Etilene dibromuro ed ai suoi vapori.
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Antabuse dispergettes deve essere usato sotto diretto controllo di medici esperti nel trattamento della dipendenza cronica da alcool e in pazienti selezionati e collaboranti.
Il Disulfiram non deve mai essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'intensità della reazione alcool-disulfiram può essere aumentata da amitriptilina e clorpromazina.
Disulfiram inibisce il metabolismo di alcune benzodiazepine quali clordiazepossido e diazepam aumentando il loro effetto sedativo. Le benzodiazepine possono ...

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Assumere Antabuse Dispergettes durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Antabuse Dispergettes durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Antabuse dispergettes non dovrebbe essere usato durante la gravidanza. L'uso di Disulfiram nel primo trimestre di gravidanza è sconsigliato. L'uso di disulfiram in gravidanza va considerato dopo aver esaminato ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli. Disulfiram può causare sonnolenza e affaticamento. Non è consigliabile la guida o lo svolgimento di attività che richiedono particolare vigilanza.


Effetti indesiderati

Antabuse dispergettes può indurre effetti indesiderati che tendono a regredire nel corso del trattamento o dopo adeguato aggiustamento della posologia.
Le classi di frequenza sono definite come segue: molto comune ...

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Sovradosaggio

I sintomi del sovradosaggio comprendono:
  • Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, sonnolenza, delirio, allucinazioni, letargia, tachicardia, tachipnea, ipertermia e ipotensione. L'ipotonia può essere prominente, specialmente nei bambini e i riflessi tendinei ridotti. Sono stati riportati anche iperglicemia, leucocitosi, chetosi (spesso sproporzionata al grado di disidratazione) e metaemoglobinemia.
  • In casi gravi collasso cardiocircolatorio, coma e convulsioni.
  • Complicazioni rare sono la neuropatia senso–motoria, alterazioni EEG, encefalopatia, psicosi e catatonia che possono apparire diversi giorni dopo il sovradosaggio. Possono verificarsi disartria, mioclono, atassia, distonia e acinesia. I disturbi motori possono essere relativi agli effetti tossici diretti sui gangli basali.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e il paziente deve essere attentamente sorvegliato. In caso di sovradosaggio acuto senza assunzione concomitante di alcool, adottate le normali misure di supporto e quelle per contrastare l'ipotensione.
Il lavaggio gastrico ed il carbone attivo possono essere considerati.


ProprietÓ farmacodinamiche

ANTABUSE dispergettes (Disulfiram o disolfuro di tetraetiltiourano) interferisce nell'organismo col normale metabolismo dell'alcool, provocando un aumento della concentrazione ematica di acetaldeide. Quando un paziente durante il trattamento ingerisce dell'alcool, si ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il Disulfiram viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale.
L'effetto terapeutico non è immediato a causa dell'elevata liposolubilità del farmaco, ma interviene entro 12 ore dalla somministrazione.
L'eliminazione è molto lenta ...


Dati preclinici di sicurezza

DL50 in g/kg p.o.: ratto = 8,6 - coniglio = 1,9 - cane > 3,5
...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais, polivinilpirrolidone, acido tartarico, sodio bicarbonato, silice precipitata, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, polisorbato 20, talco.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Antabuse Dispergettes a base di Disulfiram ...
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Fonti Ufficiali



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