Cos'è Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato?
Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato è un farmaco a base del principio attivo
Ciproterone Acetato, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Bayer S.p.A..
Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato può essere prescritto con
Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Androcur 300 mg/3 ml soluz. iniett. a rilascio prolungato per uso im 1 fiala 3 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Bayer S.p.A.Concessionario: Bayer S.p.A.Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: A
Principio attivo: Ciproterone AcetatoGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: soluzione a rilascio prolungato
Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.
NB: l'uso di ANDROCUR non è indicato nelle donne.
Modo di somministrazione
Le iniezioni devono essere somministrate molto lentamente (vedere anche sezione 4.4). Androcur è destinato esclusivamente all'iniezione intramuscolare. Si dovrà prestare particolare attenzione al fine di evitare l'iniezione intravasale.
Posologia
1 fiala alla settimana sotto forma di iniezione intramuscolare profonda.
Si raccomanda di non interrompere il trattamento, né di ridurre la posologia a seguito di miglioramento o remissione.
Ulteriori Informazioni per categorie particolari di pazienti
Bambini e adolescenti
L'uso di Androcur non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti maschi al di sotto dei 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Androcur non deve essere somministrato prima del termine del periodo puberale, per la possibile influenza negativa sulla crescita staturale e sulla funzione endocrina ancora immatura.
Pazienti anziani
Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio in pazienti anziani.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
L'uso di Androcur è controindicato nei pazienti affetti da epatopatie (fino a normalizzazione degli indici di funzionalità epatica).
Pazienti con compromissione della funzionalità renale
Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Malattie epatiche
- Sindrome di Dubin - Johnson, sindrome di Rotor
- Tumori epatici in atto o pregressi (ad eccezione di quelli da metastasi di carcinoma prostatico)
- Malattie debilitanti (ad esclusione del carcinoma prostatico inoperabile)
- Grave depressione cronica
- Processi tromboembolici in atto o pregressi
- Gravi forme di diabete con vasculopatia
- Anemia drepanocitica
Androcur non deve essere usato nei pazienti con meningioma o anamnesi di meningioma.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Sebbene non siano stati effettuati studi clinici di interazione, essendo questo farmaco metabolizzato dal CYP3A4, si ritiene che il ketoconazolo, l'itraconazolo, il clotrimazolo, il ritonavir e altri potenti inibitori del ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato" insieme ad altri farmaci come
“Aurantin”,
“Carbamazepina EG”,
“Dintoina”,
“Dintoinale”,
“Fenitoina Hikma”,
“Gamibetal Complex”,
“Gardenale”,
“Luminale - Compressa”,
“Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)”,
“Mysoline”,
“Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”,
“Tegretol”,
“Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere
Androcur - Soluzione A Rilascio Prolungato durante la gravidanza e l'allattamento?
Se assunto per parecchie settimane, Androcur inibisce la spermatogenesi per effetto dell'azione antiandrogena e antigonadotropa. Il recupero della spermatogenesi avviene gradualmente entro alcuni mesi dall'interruzione della terapia.
Il trattamento con
...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
I pazienti la cui attività richieda un elevato grado di attenzione (per es. autisti, utilizzatori di macchinari) debbono essere a conoscenza che Androcur può provocare astenia e riduzione della vitalità e compromettere la capacità di concentrazione.
Studi di tossicità acuta a seguito di somministrazione singola hanno dimostrato che il Ciproterone Acetato, il principio attivo di Androcur, può essere classificato come praticamente non tossico. Non sussiste pertanto alcun rischio di intossicazione acuta in caso di somministrazione accidentale di una dose anche diverse volte superiore a quella terapeutica.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria Farmacoterapeutica: antiandrogeni non associati – Codice ATC: G03HA01, Ciproterone Acetato.
Androcur è un preparato ormonale ad azione antiandrogena.
Nel corso del trattamento con Androcur, libido e potenza sessuale vengono
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In seguito alla iniezione intramuscolare il Ciproterone Acetato, in soluzione oleosa, viene rilasciato lentamente e completamente.
Distribuzione
Nel siero la concentrazione massima (180 ± 54 ng/ml) viene raggiunta dopo ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità sistemica
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Tossicità riproduttiva
L'inibizione temporanea della fertilità nei ratti maschi ...
Olio di ricino per preparazioni iniettabili, benzile benzoato.