Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Androcur

Ultimo aggiornamento: 16/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Androcur 300 mg/3 ml soluz. iniett. a rilascio prolungato per uso im 1 fiala 3 ml

Cos'è Androcur?

Androcur è un farmaco a base del principio attivo Ciproterone Acetato, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bayer S.p.A..

Androcur può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Bayer S.p.A.
Concessionario: Bayer S.p.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: A
Principio attivo: Ciproterone Acetato
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: soluzione a rilascio prolungato

Indicazioni

Trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.
NB: l'uso di ANDROCUR non è indicato nelle donne.

Posologia

Modo di somministrazione
Le iniezioni devono essere somministrate molto lentamente (vedere anche sezione 4.4). Androcur è destinato esclusivamente all'iniezione intramuscolare. Si dovrà prestare particolare attenzione al fine di evitare l'iniezione intravasale.
Posologia
1 fiala alla settimana sotto forma di iniezione intramuscolare profonda.
Si raccomanda di non interrompere il trattamento, né di ridurre la posologia a seguito di miglioramento o remissione.
Ulteriori Informazioni per categorie particolari di pazienti
Bambini e adolescenti
L'uso di Androcur non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti maschi al di sotto dei 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Androcur non deve essere somministrato prima del termine del periodo puberale, per la possibile influenza negativa sulla crescita staturale e sulla funzione endocrina ancora immatura.
Pazienti anziani
Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio in pazienti anziani.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica
L'uso di Androcur è controindicato nei pazienti affetti da epatopatie (fino a normalizzazione degli indici di funzionalità epatica).
Pazienti con compromissione della funzionalità renale
Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Malattie epatiche
  • Sindrome di Dubin - Johnson, sindrome di Rotor
  • Tumori epatici in atto o pregressi (ad eccezione di quelli da metastasi di carcinoma prostatico)
  • Malattie debilitanti (ad esclusione del carcinoma prostatico inoperabile)
  • Grave depressione cronica
  • Processi tromboembolici in atto o pregressi
  • Gravi forme di diabete con vasculopatia
  • Anemia drepanocitica
Androcur non deve essere usato nei pazienti con meningioma o anamnesi di meningioma.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Fegato
Manifestazioni di tossicità epatica diretta come ittero, epatite ed insufficienza epatica sono state osservate in pazienti trattati con Androcur. A dosaggi pari o superiori a 100 mg sono stati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sebbene non siano stati effettuati studi clinici di interazione, essendo questo farmaco metabolizzato dal CYP3A4, si ritiene che il ketoconazolo, l'itraconazolo, il clotrimazolo, il ritonavir e altri potenti inibitori del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Androcur" insieme ad altri farmaci come “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mysoline”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Tegretol”, “Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Androcur durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Androcur durante la gravidanza e l'allattamento?
Se assunto per parecchie settimane, Androcur inibisce la spermatogenesi per effetto dell'azione antiandrogena e antigonadotropa. Il recupero della spermatogenesi avviene gradualmente entro alcuni mesi dall'interruzione della terapia.
Il trattamento con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti la cui attività richieda un elevato grado di attenzione (per es. autisti, utilizzatori di macchinari) debbono essere a conoscenza che Androcur può provocare astenia e riduzione della vitalità e compromettere la capacità di concentrazione.


Effetti indesiderati

I più frequenti effetti indesiderati associati all'utilizzo di Androcur sono la diminuzione della libido, la disfunzione erettile e l'inibizione reversibile della spermatogenesi.
I più gravi effetti indesiderati associati all'utilizzo di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Studi di tossicità acuta a seguito di somministrazione singola hanno dimostrato che il ciproterone acetato, il principio attivo di Androcur, può essere classificato come praticamente non tossico. Non sussiste pertanto alcun rischio di intossicazione acuta in caso di somministrazione accidentale di una dose anche diverse volte superiore a quella terapeutica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: antiandrogeni non associati – Codice ATC: G03HA01, ciproterone acetato.
Androcur è un preparato ormonale ad azione antiandrogena.
Nel corso del trattamento con Androcur, libido e potenza sessuale vengono ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito alla iniezione intramuscolare il ciproterone acetato, in soluzione oleosa, viene rilasciato lentamente e completamente.
Distribuzione
Nel siero la concentrazione massima (180 ± 54 ng/ml) viene raggiunta dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità sistemica
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Tossicità riproduttiva
L'inibizione temporanea della fertilità nei ratti maschi ...


Elenco degli eccipienti

Olio di ricino per preparazioni iniettabili, benzile benzoato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Androcur a base di Ciproterone Acetato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Androcur a base di Ciproterone Acetato ...

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