UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ancotil

Ultimo aggiornamento: 13/10/2020

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Confezioni


Cos'Ŕ Ancotil?

Ancotil Ŕ un farmaco a base del principio attivo Flucitosina, appartenente alla categoria degli Antimicotici e nello specifico Altri antimicotici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Meda Pharma S.p.A..

Ancotil pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Meda Pharma S.p.A.
Concessionario: Meda Pharma S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Flucitosina
Gruppo terapeutico: Antimicotici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Ancotil è indicato per il trattamento delle seguenti gravi infezioni provocate da ceppi sensibili di miceti patogeni:
  • candidiasi generalizzata
  • criptococcosi
  • cromoblastomicosi.

Posologia

Infusione endovenosa
La dose giornaliera raccomandata è di 37,5-50 mg/kg da ripetere ogni 6 ore, con una durata di infusione tra 20 e 40 minuti.
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere determinata su base individuale. L'esito della terapia dipenderà dalla sensibilità del microrganismo infettante, dalla sua accessibilità e dalla sua suscettibilità ad Ancotil, così come dalle differenze nelle risposte individuali dei pazienti.
Popolazioni speciali
Pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale le dosi devono essere somministrate ad intervalli maggiori in base ai valori della clearance della creatinina e secondo lo schema seguente: 
Clearance della creatinina
(ml/min)
Dose
(mg/kg)
Intervallo tra le singole dosi
(ore)
Oltre 40
37,5 - 50
6
40-20
37,5 - 50
12
20-10
37,5 - 50
24
meno di 10
37,5 – 50
Determinare la concentrazione di Flucitosina nel siero 12 ore dopo la prima dose.
Somministrare le dosi successive ad intervalli adeguati per mantenere una concentrazione sierica terapeutica efficace di 25 - 50 µg/ml.
Pazienti dializzati
Ancotil viene eliminato in gran parte con l'emodialisi e la dialisi peritoneale. Per tale motivo, nei pazienti sottoposti a trattamento dialitico, la somministrazione di Ancotil deve essere ripetuta dopo ogni seduta.
Pazienti con insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica richiedono un monitoraggio accurato.
Anziani
Non sono stati effettuati studi specifici.
Si raccomanda particolare attenzione alla funzionalità renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Ancotil nei bambini non sono state ancora stabilite.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Somministrazione concomitante di farmaci nucleosidici antivirali ad es. ganciclovir e valganciclovir, brivudina, sorivudina e i loro analoghi (inibitori irreversibili dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (vedere paragrafo 4.4).
Assenza totale nota di attività della diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
Allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Stato ematologico e funzionalità epatica
Lo stato ematologico e la funzionalità epatica devono essere determinati prima dell'inizio del trattamento e successivamente regolarmente monitorati, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento (si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

C'è un'evidenza contradditoria riguardo l'interazione tra Ancotil e citarabina (citostatico citosina). L'effetto antimicotico della flucitosina potrebbe essere indebolito dalla citarabina. Se i due medicinali vengono somministrati contemporaneamente è richiesto un ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Ancotil durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ancotil durante la gravidanza e l'allattamento?
Contraccezione in uomini e donne
La Flucitosina è parzialmente metabolizzata a 5-fluorouracile, che è genotossico e considerato un potenziale teratogeno per l'uomo. Le donne in età fertile in trattamento devono ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Durante il trattamento con Ancotil possono manifestarsi nausea, vomito, diarrea ed esantemi.
In qualche caso sono state segnalate alterazioni ematologiche, soprattutto anemia, leucopenia e trombocitopenia, come pure un aumento degli ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio volontario di Ancotil. Nei casi di sovradosaggio relativo, causati da disfunzioni renali esiste, nei pazienti predisposti, un maggior rischio di comparsa di effetti secondari sia come frequenza che gravità. Questi effetti secondari sono comunque di regola rapidamente reversibili con opportuni aggiustamenti posologici o con l'interruzione del trattamento.


ProprietÓ farmacodinamiche

Ancotil è attivo in vivo e in vitro contro Candida, Cryptococcus ed Aspergillus e contro gli agenti della cromoblastomicosi. Dopo essere stato assorbito dalle cellule patogene, viene trasformato in 5-fluoro-uracile, ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'emivita della Flucitosina è di 5 ore. Essa diffonde bene nei liquidi biologici, compreso il liquido cefalorachidiano.
Nei soggetti con funzionalità renale normale, la flucitosina viene eliminata principalmente per via ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta della Flucitosina per os è stata valutata nel ratto, nel topo e nel coniglio.
La DL50 nel topo e nel ratto è >4000 mg/kg; nel coniglio >300 ...


Elenco degli eccipienti

Trometamolo, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ancotil a base di Flucitosina ...
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