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Amoxicillina Zentiva Italia

Ultimo aggiornamento: 23/04/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Amoxicillina Zentiva Italia 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale 1flacone da 100 ml c/bicchiere dosatore

Cos'è Amoxicillina Zentiva Italia?

Amoxicillina Zentiva Italia è un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina, appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Penicilline ad ampio spettro. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Amoxicillina Zentiva Italia può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Amoxicillina
Gruppo terapeutico: Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica: polvere per sospensione

Indicazioni

Amoxicillina Zentiva Italia è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni in adulti e bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
  • Sinusite batterica acuta
  • Otite media acuta
  • Faringite e tonsillite streptococcica acuta
  • Riacutizzazioni di bronchite cronica
  • Polmonite acquisita in comunità
  • Cistite acuta
  • Batteriuria asintomatica in gravidanza
  • Pielonefrite acuta
  • Febbre tifoide e paratifoide
  • Ascesso dentale con cellulite diffusa
  • Infezioni di protesi articolare
  • Eradicazione di Helicobacter pylori
  • Malattia di Lyme
Amoxicillina Zentiva Italia è indicato anche per la profilassi dell'endocardite.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.

Posologia

Posologia
Nel selezionare la dose di Amoxicillina Zentiva Italia per il trattamento di un'infezione occorre tenere in considerazione:
  • I presunti patogeni e la loro probabile sensibilità agli antibatterici (vedere paragrafo 4.4)
  • La gravità e la sede dell'infezione
  • L'età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come di seguito illustrato.
La durata della terapia deve essere determinata in funzione del tipo di infezione e della risposta del paziente e, in linea generale, deve essere la più breve possibile. Alcune infezioni richiedono periodi di trattamento più lunghi (vedere paragrafo 4.4 in merito alla terapia prolungata).
Adulti e bambini ≥40 kg
Indicazione*
Dose*
Sinusite batterica acuta
Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore
La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte/die, per un giorno
Batteriuria asintomatica in gravidanza
Pielonefrite acuta
Ascesso dentale con cellulite diffusa
Cistite acuta
Otite media acuta
500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Per infezioni gravi, da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Riacutizzazioni di bronchite cronica
Polmonite acquisita in comunità
Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Febbre tifoide e paratifoide
Da 500 mg a 2 g ogni 8 ore
Infezioni di protesi articolare
Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Profilassi dell'endocardite
2 g per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Eradicazione di Helicobacter pylori
Da 750 mg a 1 g due volte/die in associazione con un inibitore di pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni
Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
Stadio precoce: da 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino a un massimo di 4 g/die in dosi separate per 14 giorni (da 10 a 21 giorni)
Stadio tardivo (interessamento sistemico): da 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino a un massimo di 6 g/die in dosi separate per 10-30 giorni
* Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione
Bambini <40 kg
I bambini possono essere trattati con Amoxicillina Zentiva Italia in capsule, compresse dispersibili, sospensione o bustine.
Ai bambini con un peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritta la stessa posologia usata per gli adulti.
Dosi raccomandate:
Indicazione+
Dose+
Sinusite batterica acuta
Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate *
Otite media acuta
Polmonite acquisita in comunità
Cistite acuta
Pielonefrite acuta
Ascesso dentale con cellulite diffusa
Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate *
Febbre tifoide e paratifoide
100 mg/kg/die in tre dosi separate
Profilassi dell'endocardite
50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
Stadio precoce: da 25 a 50 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-21 giorni
Stadio tardivo (interessamento sistemico): 100 mg/kg/die in tre dosi separate per 10-30 giorni
+ Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
*I regimi di duplice somministrazione giornaliera devono essere presi in considerazione soltanto quando la dose rientra nel range superiore.
Anziani
Non si ritiene necessario un aggiustamento della dose.
Danno renale
VFG (ml/min)
Adulti e bambini ≥ 40 kg
Bambini < 40 kg#
Maggiore di 30
nessun aggiustamento necessario
nessun aggiustamento necessario
Da 10 a 30
massimo 500 mg due volte/die
15 mg/kg somministrati due volte/die (massimo 500 mg due volte/die)
Inferiore a 10
massimo 500 mg/die
15 mg/kg somministrati in singola dose giornaliera (massimo 500 mg)
# Nella maggior parte dei casi è preferibile la terapia parenterale.
Nei pazienti emodializzati
Amoxicillina Zentiva Italia può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
 
Emodialisi
Adulti e bambini
≥ 40 kg
15 mg/kg/die somministrati in un'unica dose giornaliera.
Prima dell'emodialisi occorre somministrare una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Per ripristinare i livelli di farmaco circolanti deve essere somministrata un'altra dose da 15 mg/kg dopo l'emodialisi.
Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Amoxicillina massimo 500 mg/die.
Compromissione epatica
Somministrare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Modo di somministrazione
Amoxicillina Zentiva Italia è per uso orale.
Il cibo non influisce sull'assorbimento di Amoxicillina Zentiva Italia.
La terapia può essere avviata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche previste per la formulazione endovenosa e proseguita con un preparato orale.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi delle penicilline o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Storia di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) a un altro beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenem o monobactam).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni di ipersensibilità
Prima di avviare la terapia con amoxicillina occorre raccogliere informazioni accurate su eventuali episodi pregressi di reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri beta-lattamici ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Probenecid
L'uso concomitante di probenecid non è raccomandato. Probenecid riduce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di probenecid può determinare un innalzamento protratto dei livelli ematici di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Amoxicillina Zentiva Italia" insieme ad altri farmaci come “Vivotif”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amoxicillina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amoxicillina Zentiva Italia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. I dati limitati sull'uso di amoxicillina durante la gravidanza nell'essere umano non indicano un ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Possono tuttavia verificarsi effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) in grado di influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e rash cutaneo.
Di seguito sono elencate le reazioni avverse al farmaco emerse dagli studi clinici e dall'attività ...

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Sovradosaggio

Sintomi e segni di sovradosaggio
Possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito e diarrea) e alterazione degli equilibri idroelettrolitici. Sono stati osservati casi di cristalluria da amoxicillina, talvolta con successivo sviluppo di insufficienza renale. Nei pazienti con una ridotta funzionalità renale o in trattamento con dosi elevate possono manifestarsi convulsioni (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Trattamento dell'intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere gestiti con trattamento sintomatico, prestando attenzione all'equilibrio idroelettrolitico.
Amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: penicilline ad ampio spettro; codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
Amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati con il nome ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Amoxicillina si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. Viene rapidamente e ben assorbita con la somministrazione per via orale. In seguito a somministrazione orale ha una biodisponibilità ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Non sono ...


Elenco degli eccipienti

Crospovidone tipo A
Biossido di silicone
Gomma xantan
Silice colloidale anidra
Potassio di acesulfame
Saccarina sodica
Aroma di fragola (maltodestrina, trietil citrato (E1505), i componenti aromatizzanti, glicole propilenico e alcool

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amoxicillina Zentiva Italia a base di Amoxicillina sono: Amoxicillina Mylan Generics, Amoxicillina Sandoz, Amoxina, Sintopen, Zimox

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amoxicillina Zentiva Italia a base di Amoxicillina

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