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Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz

Ultimo aggiornamento: 15/05/2019


Confezioni

Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 80 mg/ml + 11,4 mg/ml polvere per sosp. orale 35 ml con siringa graduata 5 ml
Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 80 mg/ml + 11,4 mg/ml polvere per sosp. orale 70 ml con cucchiaio dosatore 5 ml
Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz 80 mg/ml + 11,4 mg/ml sosp. orale 140 ml con cucchiaio dosatore 5 ml

A cosa serve

Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Amoxicillina + Acido Clavulanico, appartenente alla categoria degli Antibatterici penicillinici e nello specifico Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-lattamasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endocardite, Otite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Amoxicillina + Acido Clavulanico
Gruppo terapeutico:Antibatterici penicillinici
Forma farmaceutica:polveri orali


Indicazioni

Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere i paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
  • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
  • otite media acuta
  • esacerbazioni acute di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
  • polmonite acquisita in comunità
  • cistite
  • pielonefrite
  • infezioni della cute e dei tessuti molli, in particolare cellulite, morsi di animali, grave ascesso dentale con diffusione di cellulite
  • infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare osteomielite.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

Le dosi sono sempre espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico, tranne quando sono espresse in termini di contenuto di un singolo componente.
Il dosaggio di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz stabilito per trattare un'infezione individuale deve tener conto:
  • dei patogeni previsti e della loro probabile sensibilità agli agenti antibatterici (vedere il paragrafo 4.4)
  • della gravità dell'infezione e del sito di infezione
  • del peso, dell'età e della funzionalità renale del paziente, come indicato di seguito.
A seconda delle necessità, deve essere preso in considerazione l'uso di formulazioni alternative di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz (per esempio quelle che forniscono dosi più elevate di amoxicillina e/o rapporti differenti di amoxicillina/acido clavulanico - vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Per gli adulti e i bambini ≥ 40 kg questa formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz fornisce una dose giornaliera totale di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con il dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico con il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come indicato di seguito. Per i bambini < 40 kg questa formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz fornisce una dose giornaliera massima di 1000-2800 mg di amoxicillina/143-400 mg di acido clavulanico, quando somministrato come indicato di seguito. Se si ritiene necessaria una dose giornaliera più elevata di amoxicillina, si consiglia di scegliere un'altra formulazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz, al fine di evitare la somministrazione quotidiana di dosi inutilmente elevate di acido clavulanico (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
La durata della terapia deve essere determinata in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (per esempio osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere esteso oltre i 14 giorni senza una revisione (vedere il paragrafo 4.4 per quanto riguarda la terapia prolungata).
Adulti e bambini40 kg
Dosi raccomandate:
  • dose standard: (per tutte le indicazioni) 875 mg/125 mg due volte al giorno;
  • dose più elevata (in particolare per le infezioni come otite media, sinusite, infezioni delle basse vie respiratorie e infezioni delle vie urinarie): 875 mg/125 mg tre volte al giorno.
Bambini < 40 kg
I bambini possono essere trattati con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz compresse, sospensioni o bustine pediatriche.
Dosi raccomandate:
  • da 25 mg/3,6 mg/kg/die a 45 mg/6,4 mg/kg/die somministrati in due dosi separate;
  • per alcune infezioni (come otite media, sinusite e infezioni delle basse vie respiratorie) possono essere considerati fino a 70 mg/10 mg/kg/die somministrati in due dosi separate.
Nei bambini sotto i 2 anni non sono disponibili dati clinici per le formulazioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz nel rapporto di 7:1 relative a dosi superiori a 45 mg/6,4 mg/kg/die.
Nei bambini sotto i 2 mesi non sono disponibili dati clinici per le formulazioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz nel rapporto di 7:1. In questa popolazione non possono quindi essere espresse raccomandazioni di dosaggio.
Anziani
Non si ritiene necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Compromissione della funzionalità renale
Nei pazienti con clearance della creatinina superiore a 30 ml/min non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min l'uso di formulazioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz con un rapporto amoxicillina/acido clavulanico di 7:1 non è raccomandato, poichè non sono disponibili raccomandazioni per l'aggiustamento del dosaggio.
Compromissione della funzionalità epatica
Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4).
Modo di somministrazione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz è per uso orale.
Somministrare all'inizio di un pasto, per ridurre al minimo la potenziale intolleranza gastrointestinale e ottimizzare l'assorbimento di amoxicillina/acido clavulanico.
La terapia può essere iniziata sotto forma parenterale, seguendo le indicazioni del RCP della formulazione ev, e proseguita con una preparazione orale.
Scuotere per allentare la polvere, aggiungere acqua come indicato, capovolgere e agitare.
Agitare il flacone prima della somministrazione di ogni dose (vedere il paragrafo 6.6).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a una penicillina qualsiasi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Anamnesi di una grave e immediata reazione di ipersensibilità (per esempio anafilassi) a un altro agente ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare una terapia con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz deve essere condotta una indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri agenti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anticoagulanti orali
Gli anticoagulanti orali e gli antibiotici penicillinici sono stati ampiamente utilizzati nella pratica senza segnalazioni di interazioni. Tuttavia in letteratura sono citati casi di aumentato rapporto internazionale ...

Prima di prendere "Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Vivotif”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere il paragrafo 5.3). I dati limitati sull'utilizzo di ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia possono verificarsi effetti indesiderati (come reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono ...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse da farmaci (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea e vomito.
Di seguito sono elencate le ADR con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz derivate dagli studi clinici ...

Sovradosaggio

Sintomi e segni di sovradosaggio
Possono verificarsi sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico. È stata osservata cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha provocato insufficienza renale (vedere il ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: combinazioni di penicilline, compresi inibitori delle beta-lattamasi
Codice ATC: J01CR02.
Meccanismo d'azione
Amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso indicati ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Amoxicillina e acido clavulanico sono interamente dissociati in una soluzione acquosa a pH fisiologico. Entrambi i componenti vengono assorbiti rapidamente e bene per via orale. L'assorbimento di amoxicillina/acido ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi di sicurezza farmacologica, genotossicità e tossicità riproduttiva.
Ripetuti studi di tossicità in funzione della dose effettuati ...

Elenco degli eccipienti

Acido citrico
Citrato trisodico
Aspartame (E951)
Talco
Guar galattomannano
Biossido di silicio
Aromatizzante al limone  
(materiali aromatizzanti naturali, materiali aromatizzanti identici a quelli naturali, destrosio, maltodestrina, butilidrossianisolo E320, sciroppo di ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz a base di Amoxicillina + Acido Clavulanico sono: Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Group, Augmentin, Clavulin, Neoduplamox ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amoxicillina + Acido Clavulanico Sandoz a base di Amoxicillina + Acido Clavulanico

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