Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Amikacina Teva

Ultimo aggiornamento: 26/05/2019


Confezioni

Amikacina Teva im o ev 0,5 g/2 ml 5 fiale
Amikacina Teva im o ev 1 g/4 ml 1 fiala

A cosa serve

Amikacina Teva è un farmaco a base del principio attivo Amikacina Solfato, appartenente alla categoria degli Antibatterici aminoglicosidici e nello specifico Altri aminoglicosidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Amikacina Teva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Amikacina Teva serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endocardite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Amikacina Solfato
Gruppo terapeutico:Antibatterici aminoglicosidici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'uso appropriato dei farmaci antibatterici.
Trattamento a breve termine di infezioni gravi sostenute da germi Gram-negativi sensibili all'antibiotico compresi ceppi di pseudomonas e stafilococchi resistenti ad altri antibiotici.
In particolare l'amikacina risulta indicata nelle seguenti forme:
  • batteriemie e setticemie (inclusa la sepsi neonatale)
  • infezioni complicate e ricorrenti delle vie genito-urinarie
  • infezioni dell'apparato respiratorio, dell'apparato osteo-articolare, del sistema nervoso centrale (compresa la meningite) e del tessuto cutaneo e sottocutaneo
  • infezioni endo-addominali (compresa la peritonite)
  • ustioni ed infezioni post-operatorie.

Posologia

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni
La dose intramuscolare o endovenosa consigliata per gli adulti e gli adolescenti con funzione renale normale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min.) è di 15 mg/kg/die e può essere somministrata come monodose giornaliera o suddivisa in 2 dosi equivalenti, ossia una dose da 7,5 mg/kg ogni 12 ore. La dose giornaliera totale non deve superare 1,5 g. Nell'endocardite e nei pazienti neutropenici febbrili, la posologia deve prevedere due dosi al giorno in quanto non sono disponibili dati sufficienti ad avvalorare la monodose giornaliera.
Bambini di età compresa tra 4 settimane e 12 anni
La dose intramuscolare o endovenosa (infusione endovenosa lenta) consigliata nei bambini con funzione renale normale è di 15-20 mg/kg/die e può essere somministrata mediante una dose da 15-20 mg/kg una volta al giorno o una dose da 7,5 mg/kg ogni 12 ore. Nell'endocardite e nei pazienti neutropenici febbrili, la posologia deve prevedere due dosi al giorno in quanto non sono disponibili dati sufficienti ad avvalorare la monodose giornaliera.
Neonati: una dose iniziale di carico di 10 mg/kg seguita da 7,5 mg/kg ogni 12 ore (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Prematuri
La dose consigliata nei prematuri è di 7,5 mg/kg ogni 12 ore (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Non si deve superare la dose totale di 15 g.
La durata del trattamento è, in genere, di 3-7 giorni per la somministrazione endovenosa, e 7-10 giorni per la somministrazione intramuscolare.
Alle dosi consigliate, le infezioni meno gravi causate da organismi sensibili rispondono alla terapia entro 24-48 ore.
Nei pazienti affetti da disfunzione renale, la dose giornaliera dovrebbe essere ridotta e/o aumentati gli intervalli tra una somministrazione e l'altra onde evitare un accumulo del farmaco.
Un metodo consigliato per stabilire le dosi da somministrare a pazienti con una diminuita funzionalità renale, sospetta o accertata, è quello di moltiplicare per 9 le concentrazioni sieriche di creatinina: il risultato ottenuto rappresenta l'intervallo, espresso in ore, tra una dose e l'altra. Ad esempio, se il tasso sierico della creatinina è di 2 mg, la dose consigliabile dovrà essere somministrata dopo 18 ore.
Poiché le funzioni renali possono alterarsi notevolmente nel corso della terapia, il tasso sierico della creatinina dovrebbe essere controllato frequentemente e, se necessario, le somministrazioni dovranno essere modificate.
Qualora sia ritenuta utile o necessaria la somministrazione endovenosa, questa deve essere eseguita diluendo la quantità di farmaco calcolata in modo da far durare la somministrazione almeno un'ora o anche più.
Come solvente sono indicate in questo caso la soluzione fisiologica o la soluzione isotonica di glucosio.
Raccomandazioni specifiche per la somministrazione endovenosa
Nei pazienti pediatrici, la quantità di diluenti utilizzata dipenderà dalla quantità di amikacina tollerata dal paziente. Normalmente, la soluzione deve essere infusa nell'arco di un periodo di 30-60 minuti. I bambini piccoli devono ricevere un'infusione di 1-2 ore.

Controindicazioni

AMIKACINA TEVA è controindicato in pazienti con allergia nota all'amikacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Una storia di ipersensibilità o di gravi reazioni tossiche agli ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.
Si deve prestare cautela nei pazienti con preesistente disfunzione renale o preesistenti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Vi è il rischio di paralisi respiratoria in pazienti che ricevono amikacina unitamente ad anestetici, bloccanti neuromuscolari, come tubocurarina, succinilcolina, decametonio, atracurio, rocuronio, vecuronio o in pazienti che ricevono trasfusioni ...

Prima di prendere "Amikacina Teva" insieme ad altri farmaci come “Cisplatino Accord Healthcare Italia”, “Cisplatino Pfizer”, “Cisplatino Sandoz”, “Cisplatino Teva Italia”, “Platamine”, “Pronto Platamine”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Amikacina Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amikacina Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'amikacina deve essere somministrata nelle donne in stato di gravidanza e nei neonati soltanto in presenza di chiara necessità e sotto supervisione medica (vedere paragrafo 4.4).
Sono disponibili dati ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. A causa del verificarsi di alcune reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8), la capacità di guidare veicoli ...

Effetti indesiderati

Tutti gli aminoglicosidi sono potenzialmente ototossici, nefrotossici e possono indurre blocco neuromuscolare. Questa tossicità si manifesta più frequentemente in pazienti con compromissione renale, in quelli trattati con altri farmaci ototossici ...

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio c'è un rischio generale di reazioni nefrotossiche, ototossiche e neurotossiche (blocco neuromuscolare).Il blocco neuromuscolare con arresto respiratorio necessita di un trattamento appropriato che prevede la somministrazione ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici aminoglicosidi, codice ATC: J01GB06
L'Amikacina è un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo degli aminoglicosidi. Il meccanismo d'azione, di tipo battericida, è analogo a quello degli altri aminoglicosidi ...

Proprietà farmacocinetiche

Studi di cinetica hanno messo in evidenza che il picco sierico massimo (22,8 mcg/ml) dopo somministrazione di 7,5 mg/Kg/i.m. si ottiene in 30-60' ed il tempo di emivita plasmatica del ...

Dati preclinici di sicurezza

La DL50 nel topo è risultata per via i.m. 704 mg/Kg.
Nelle prove di tossicità subacuta sul cane il farmaco è risultato ben tollerato e non ha provocato la morte ...

Elenco degli eccipienti

Sodio citrato, sodio metabisolfito, acido solforico al 35%, acqua p.p.i.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Amikacina Teva a base di Amikacina Solfato sono: Amikan, Chemacin, Likacin, Lukadin, Migracin, Mikan, Nekacin ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amikacina Teva a base di Amikacina Solfato

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