Schema posologico
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Settimane 1+2
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Settimane 3+4
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Dose di mantenimento usuale
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Monoterapia
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25 mg/die (una volta al giorno)
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50 mg/die (una volta al giorno)
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100-200 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 50-100 mg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale.
In alcuni pazienti sono stati richiesti 500 mg/die per ottenere la risposta desiderata
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Terapia aggiuntiva CON valproato (inibitore della glucuronazione della lamotrigina – vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata in associazione a valproato indipendentemente da qualsiasi altro medicinale concomitante
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12,5 mg/die (somministrati come 25 mg a giorni alterni)
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25 mg/die (una volta al giorno)
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100 - 200 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 25-50 mg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale
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Terapia in associazione SENZA valproato e CON induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata senza valproato ma con:
fenitoina
carbamazepina
fenobarbitale
primidone
rifampicina
lopinavir/ritonavir
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50 mg/die (una volta al giorno)
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100 mg/die (suddivisi in due dosi)
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200 - 400 mg/die (suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 100 mg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale
In alcuni pazienti sono stati richiesti 700 mg/die per ottenere la risposta desiderata
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Terapia in associazione SENZA valproato e SENZA induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata con altri medicinali che non inibiscono né inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
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25 mg/die (una volta al giorno)
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50 mg/die (una volta al giorno)
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100 - 200 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 50-100 mg ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale
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Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito il regime di trattamento raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
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Schema posologico
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Settimane 1+2
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Settimane 3+4
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Dose di mantenimento usuale
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Monoterapia delle crisi di assenza tipiche:
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0,3 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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0,6 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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1 – 15 mg/kg/die, (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 0,6 mg/kg/die ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale con una dose di mantenimento massima di 200 mg/die
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Terapia in associazione CON valproato (inibitore della glucuronazione della lamotrigina – vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata in associazione al valproato indipendentemente da qualsiasi altro medicinale concomitante
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0,15 mg/kg/die * (una volta al giorno)
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0,3 mg/kg/die (una volta al giorno)
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1-5 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 0,3 mg/kg/die ogni una-due settimane fino al raggiungimento della dose ottimale, con una posologia di mantenimento massima di 200 mg/die
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Terapia in associazione SENZA valproato e CON induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata senza valproato ma con:
fenitoina
carbamazepina
fenobarbitale
primidone
rifampicina
lopinavir/ritonavir
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0,6 mg/kg/die (somministrati in due dosi suddivise)
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1,2 mg/kg/die (somministrati in due dosi suddivise)
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5-15 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 1,2 mg/kg/die ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale, con una posologia di mantenimento massima di 400 mg/die
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Terapia in associazione SENZA valproato e SENZA induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questa posologia deve essere usata con altri medicinali che non inibiscono né inducono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
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0,3 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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0,6 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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1-10 mg/kg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosi possono essere aumentate al massimo di 0,6 mg/kg/die ogni una-due settimane fino al raggiungimento della risposta ottimale, con una posologia di mantenimento massima di 200 mg/die
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Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito il regime di trattamento raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
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Se la dose giornaliera calcolata nei pazienti che assumono valproato è pari o superiore a 2,5 mg, ma inferiore a 5 mg, la compressa dispersibile da 5 mg della lamotrigina può essere assunta a giorni alterni per le prime due settimane. Se la dose giornaliera calcolata nei pazienti che assumono valproato è inferiore a 2,5 mg, la lamotrigina non deve essere somministrata.
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Schema posologico
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Settimana 1+2
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Settimana 3+4
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Settimana 5
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Dose di stabilizzazione da raggiungere (Settimana 6)*
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Monoterapia con lamotrigina OPPURE terapia aggiuntiva SENZA valproato e SENZA induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questo schema posologico deve essere usato con altri medicinali che non inibiscono né inducono in modo significativo la glucuronazione della lamotrigina
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25 mg/die (una volta al giorno)
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50 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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100 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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200 mg/die – dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Negli studi clinici sono state usate dosi comprese nel range 100 - 400 mg/die
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Terapia in associazione CON valproato (inibitore della glucuronazione della lamotrigina – vedere paragrafo 4.5):
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Questo schema posologico deve essere usato in associazione a valproato indipendentemente da qualsiasi altro trattamento concomitante
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12,5 mg/die (somministrati come 25 mg a giorni alterni)
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25 mg/die (una volta al giorno)
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50 mg/die (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
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100 mg/die – dose usuale da raggiungere per una risposta ottimale (una volta al giorno oppure suddivisi in due dosi)
Una dose massima di 200 mg/die può essere usata in base alla risposta clinica
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Terapia in associazione SENZA valproato e CON induttori della glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questo schema posologico deve essere usato senza valproato ma con:
fenitoina
carbamazepina
fenobarbitale
primidone
rifampicina
lopinavir/ritonavir
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50 mg/die (una volta al giorno)
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100 mg/die (suddivisi in due dosi)
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200 mg/die (suddivisi in due dosi)
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300 mg/die alla settimana 6, se necessario aumentando fino alla usuale dose da raggiungere pari a 400 mg/die alla settimana 7, per ottenere la risposta ottimale (suddivisi in due dosi)
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Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito lo schema posologico raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato
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Schema posologico
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Attuale dose di stabilizzazione di lamotrigina (prima della sospensione)
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Settimana 1
(inizio della sospensione)
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Settimana 2
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Dalla settimana
3 in poi *
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Sospensione di valproato (inibitore della glucuronazione di lamotrigina – vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
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Quando valproato viene sospeso, raddoppiare la dose di stabilizzazione, senza superare un incremento di più di 100 mg a settimana
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100 mg/die
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200 mg/die
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Mantenere questa dose (200 mg/die)
(suddivisi in due dosi)
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200 mg/die
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300 mg/die
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400 mg/die
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Mantenere questa dose (400 mg/die)
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Sospensione di induttori della glucuronazione di lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
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Questo schema posologico deve essere usato quando vengono sospesi i seguenti medicinali:
fenitoina
carbamazepina
fenobarbitale
primidone
rifampicina
lopinavir/ritonavir
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400 mg/die
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400 mg/die
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300 mg/die
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200 mg/die
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300 mg/die
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300 mg/die
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225 mg/die
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150 mg/die
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200 mg/die
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200 mg/die
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150 mg/die
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100 mg/die
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Sospensione di medicinali che NON inibiscono o inducono in modo significativo la glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questo schema posologico deve essere usato quando vengono sospesi altri medicinali che non inibiscono né inducono in modo significativo la glucuronazione della lamotrigina
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Mantenere la dose di stabilizzazione raggiunta con la titolazione di dose (200 mg/die; in due dosi suddivise) (range 100 - 400 mg/die)
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Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), lo schema posologico raccomandato per lamotrigina è di mantenere inizialmente la dose corrente e aggiustare la terapia con lamotrigina in base alla risposta clinica.
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Regime terapeutico
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Dose di stabilizzazione attuale di lamotrigina (prima dell'aggiunta)
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Settimana 1 (inizio dell'aggiunta)
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Settimana 2
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Dalla settimana 3 in poi
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Aggiunta di valproato (inibitore della glucuronazione di lamotrigina – vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
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Questo schema posologico deve essere usato quando valproato è aggiunto indipendentemente da qualsiasi altro trattamento concomitante
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200 mg/die
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100 mg/die
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Mantenere questa dose
(100 mg/die)
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300 mg/die
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150 mg/die
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Mantenere questa dose
(150 mg/die)
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400 mg/die
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200 mg/die
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Mantenere questa dose
(200 mg/die)
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Aggiunta di medicinali induttori della glucuronazione della lamotrigina in pazienti che NON assumono valproato (vedere paragrafo 4.5), in base alla dose preesistente di lamotrigina:
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Questo schema posologico deve essere usato quando i seguenti medicinali sono aggiunti, senza valproato:
fenitoina
carbamazepina
fenobarbitale
primidone
rifampicina
lopinavir/ritonavir
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200 mg/die
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200 mg/die
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300 mg/die
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400 mg/die
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150 mg/die
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150 mg/die
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225 mg/die
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300 mg/die
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100 mg/die
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100 mg/die
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150 mg/die
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200 mg/die
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Aggiunta di medicinali che NON inibiscono o inducono in modo significativo la glucuronazione della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5):
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Questo schema posologico deve essere usato quando vengono aggiunti altri medicinali che non inibiscono né inducono in modo significativo la glucuronazione della lamotrigina
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Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta
(200 mg/die; range 100 - 400 mg/die)
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Nei pazienti che assumono medicinali per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina (vedere paragrafo 4.5), deve essere seguito lo schema posologico raccomandato per lamotrigina in concomitanza con valproato.
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