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Alipza

Ultimo aggiornamento: 15/04/2019


Confezioni

Alipza 1 mg 28 compresse

A cosa serve

Alipza è un farmaco a base del principio attivo Pitavastatina, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti statine e nello specifico Inibitori della HMG CoA reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Innova Pharma S.p.A..

Alipza può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alipza serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Kowa Pharmaceutical Europe GmbH
Concessionario:Innova Pharma S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Pitavastatina
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti statine
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Alipza è indicato per la riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale (TC) e colesterolo LDL (LDL-C), in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con ipercolesterolemia primaria, compresa ipercolesterolemia familiare eterozigote e dislipidemia combinata (mista), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.

Posologia

Posologia
Prima del trattamento, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante. È importante che tutti i pazienti continuino a seguire un controllo dietetico durante il trattamento.
La dose iniziale è abitualmente di 1 mg una volta al giorno. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato a intervalli di 4 o più settimane. Le dosi devono essere personalizzate secondo i livelli di LDL-C, l'obiettivo terapeutico e la risposta del paziente. La dose massima giornaliera è 4 mg.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età superiore a 70 anni (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Bambini e adolescenti di età pari o superiore a 6 anni:
L'uso di Alipza nei bambini deve essere prescritto esclusivamente da medici esperti nel trattamento dell'iperlipidemia e i progressi devono essere rivisti periodicamente.
Nei bambini e negli adolescenti con ipercolesterolemia familiare eterozigote la dose iniziale è abitualmente di 1 mg una volta al giorno. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato a intervalli di 4 o più settimane. Le dosi devono essere personalizzate secondo i livelli di LDL-C, l'obiettivo terapeutico e la risposta del paziente. Nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni, la dose massima giornaliera è 2 mg. Nei bambini di età pari o superiore a 10 anni, la dose massima giornaliera è 4 mg (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
Bambini di età inferiore a 6 anni
La sicurezza e l'efficacia di Alipza nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
Pazienti con compromissione renale
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale lieve; tuttavia, pitavastatina deve essere utilizzata con cautela. I dati relativi alla dose di 4 mg sono limitati in tutti i gradi di funzione renale compromessa. Pertanto, la dose di 4 mg deve essere usata SOLO con un attento monitoraggio dopo la graduale titolazione della dose. Nei pazienti con compromissione renale grave la dose di 4 mg non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata
La dose di 4 mg non è raccomandata nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. Una dose giornaliera massima di 2 mg può essere somministrata tenendo i pazienti sotto stretta osservazione (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Modo di somministrazione
Solo per uso orale; le compresse devono essere deglutite intere. Alipza può essere assunto in qualunque momento della giornata, con o senza cibo. È preferibile che il paziente assuma la compressa ogni giorno alla stessa ora. La terapia con statine è in genere più efficace alla sera, per via del ritmo circadiano del metabolismo lipidico.
Se un bambino o un adolescente non è in grado di ingerire la compressa, in caso di necessità la compressa può essere dispersa in un bicchiere d'acqua e assunta immediatamente. Per assicurare l'assunzione del dosaggio corretto, aggiungere un secondo volume di acqua per sciacquare il bicchiere e bere immediatamente. Le compresse non devono essere disperse in succhi di frutta acidi o latte.

Controindicazioni

Alipza è controindicato:
nei pazienti con ipersensibilità nota alla pitavastatina, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre statine
nei pazienti con compromissione epatica grave, patologia epatica attiva o ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Effetti muscolari
Come avviene per altri inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine), è possibile lo sviluppo di mialgia, miopatia e, raramente, rabdomiolisi. I pazienti devono essere informati della necessità di segnalare ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Pitavastatina è trasportata attivamente negli epatociti umani da diversi trasportatori epatici (incluso il polipeptide trasportatore degli anioni organici, OATP), che possono essere coinvolti in alcune delle seguenti interazioni.
Ciclosporina: la ...

Prima di prendere "Alipza" insieme ad altri farmaci come “Acido Fusidico Teva”, “Ciqorin”, “Dermomycin Cort”, “Fucicort”, “Fucidin H”, “Fucidin”, “Fucimixbeta”, “Fucithalmic”, “Fusapielbeta”, “Ikervis”, “Sandimmun Neoral”, “Sandimmun”, “Xadago”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alipza durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alipza durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Alipza è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Alipza. Poiché il colesterolo e altri ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non risultano eventi avversi che suggeriscano che i pazienti che assumono Alipza possano avere un'alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari pericolosi. Tuttavia, si deve considerare che ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
In studi clinici controllati, alle dosi raccomandate, meno del 4% dei pazienti trattati con Alipza ha interrotto lo studio a causa di eventi avversi. La ...

Sovradosaggio

Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. Il paziente deve essere trattato sintomaticamente e devono essere istituite misure di supporto, secondo necessità. La funzione epatica e i livelli ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della HMG-CoA reduttasi
Codice ATC: C10A A08
Meccanismo d'azione
Pitavastatina è un inibitore competitivo della HMG-CoA reduttasi, l'enzima limitante la velocità della biosintesi del colesterolo, e un inibitore ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento: pitavastatina è assorbita rapidamente nel tratto gastrointestinale superiore e il picco delle concentrazioni plasmatiche si raggiunge entro un'ora dalla somministrazione orale. Il cibo non influisce sull'assorbimento. Il farmaco immodificato ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.Indicazioni di tossicità renale ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Ipromellosa (E464)
Alluminio magnesio metasilicato
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Trietile citrato (E1505)
Silice colloidale anidra
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alipza a base di Pitavastatina sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alipza a base di Pitavastatina

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