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Alendronato E Colecalciferolo Sandoz

Ultimo aggiornamento: 16/12/2018


Confezioni

Alendronato e Colecalciferolo Sandoz 70 mg/5600 UI 4 compresse

A cosa serve

Alendronato E Colecalciferolo Sandoz Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Alendronato E Colecalciferolo Sandoz pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato E Colecalciferolo Sandoz serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Alendronato e colecalciferolo Sandoz è indicato per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in donne che non sono in trattamento con integratori di vitamina D e sono a rischio di carenza di vitamina D. Alendronato e colecalciferolo Sandoz riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione della dose di Alendronato e colecalciferolo Sandoz, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell'osteoporosi, Alendronato e colecalciferolo Sandoz deve essere utilizzato come terapia a lungo termine.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato e colecalciferolo Sandoz, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'apporto con la dieta non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). L'equivalenza dell'assunzione di 5600 UI di vitamina D3 di Alendronato e colecalciferolo Sandoz in monosomministrazione settimanale e di 800 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Anziani
Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Pazienti con compromissione renale
Alendronato e colecalciferolo Sandoz non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in merito. Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con una clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Alendronato e colecalciferolo Sandoz non è stata stabilita nei bambini di età inferiore a 18 anni. Alendronato e colecalciferolo Sandoz non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni in quanto non vi sono dati disponibili per l'associazione di acido alendronico e colecalciferolo. I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
Alendronato e colecalciferolo Sandoz deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
Le seguenti istruzioni devono essere seguite esattamente per minimizzare il rischio di irritazione esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
  • Alendronato e colecalciferolo Sandoz deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire Alendronato e colecalciferolo Sandoz solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato e colecalciferolo Sandoz e fintanto che non abbia mangiato qualcosa.
  • Alendronato e colecalciferolo Sandoz non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia.
Impossibilità a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alendronato
Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore
L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alendronato
È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento dell'alendronato. Di conseguenza, ...

Prima di prendere "Alendronato E Colecalciferolo Sandoz" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato E Colecalciferolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato E Colecalciferolo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Alendronato e colecalciferolo Sandoz deve essere utilizzato unicamente nelle donne in post-menopausa e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Gravidanza
I dati relativi all'uso di alendronato ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alendronato e colecalciferolo Sandoz può avere un'influenza moderata sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in pazienti che manifestano alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento della vista, capogiro ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente sono le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore che comprendono dolore addominale, dispepsia, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale e ...

Sovradosaggio

Alendronato
Sintomi
L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Gestione
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, Bifosfonati, associazioni, Codice ATC: M05BB03
Alendronato e colecalciferolo Sandoz è un farmaco in compressa contenente un'associazione di due principi attivi sodio ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Alendronato
Assorbimento
Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64 % per dosi da 5 mg a ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi non clinici con l'associazione di alendronato e colecalciferolo.
Alendronato
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina PH 112
Crospovidone tipo A
Magnesio stearato
Trigliceridi a catena media
Amido modificato (di mais)
Saccarosio
All Rac-α-tocoferolo
Sodio ascorbato
Silice colloidale anidra
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato E Colecalciferolo Sandoz a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo sono: Acido Alendronato e Colecalciferolo Aurobindo, Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, Adrovance, Alendronato e Colecalciferolo Aristo, Alendronato e Colecalciferolo DOC, Alendronato e Colecalciferolo EG, Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma, Alendronato e Colecalciferolo Teva, Vantavo ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato E Colecalciferolo Sandoz a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo

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