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Alendronato E Colecalciferolo DOC

Ultimo aggiornamento: 11/07/2019


Confezioni

Alendronato e Colecalciferolo DOC 70 mg/2800 UI 4 compresse
Alendronato e Colecalciferolo DOC 70 mg/5600 UI 4 compresse

A cosa serve

Alendronato E Colecalciferolo DOC Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Alendronato E Colecalciferolo DOC pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Alendronato E Colecalciferolo DOC serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:DOC Generici S.r.l.
Concessionario:DOC Generici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC è indicato per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di assumere la dose di ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell'osteoporosi, ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC deve essere utilizzato come terapia a lungo termine.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'apporto di calcio con la dieta non è adeguato (vedere paragrafo 4.4). Su base individuale, deve essere presa in considerazione una ulteriore integrazione con vitamina D che tenga conto di tutti gli apporti giornalieri di vitamina D assunti con gli integratori vitaminici e dietetici.
L'equivalenza dell'assunzione di 2.800 UI di vitamina D3 di ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC in monosomministrazione settimanale e di 400 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Anziani
Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Compromissione renale
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito. Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della creatinina maggiore di 35 ml/min.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni. Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni in quanto non vi sono dati disponibili per l'associazione acido alendronico/colecalciferolo. I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata. È probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
Le seguenti istruzioni devono essere seguite esattamente per minimizzare il rischio di irritazione esofagea e delle reazioni avverse correlate (vedere paragrafo 4.4):
  • ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Il paziente deve deglutire ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC solo intero. Il paziente non deve frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni orofaringee.
  • Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato qualcosa.
  • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC.
  • ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Impossibilità a ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Alendronato
Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore
L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa del potenziale peggioramento della patologia di base, si deve agire ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alendronato
È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri  medicinali per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo. Di conseguenza, i pazienti devono lasciare trascorrere almeno 30 minuti dall'assunzione dell'alendronato prima dell'assunzione orale di qualsiasi altro medicinale (vedere i paragrafi 4.2 e 5.2).
Poiché ...

Prima di prendere "Alendronato E Colecalciferolo DOC" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alendronato E Colecalciferolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alendronato E Colecalciferolo DOC durante la gravidanza e l'allattamento?
Alendronato/colecalciferolo deve essere utilizzato unicamente nelle donne in post-menopausa e pertanto non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.
Gravidanza
I dati relativi all'uso di alendronato in donne in ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alendronato/colecalciferolo può alterare moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari in pazienti che manifestano alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente sono le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore comprendenti dolore addominale, dispepsia, ulcera esofagea, disfagia, distensione addominale e rigurgito ...

Sovradosaggio

Alendronato
Sintomi
L'ipocalcemia, l'ipofosfatemia e le reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore, quali  disturbi gastrici, pirosi gastrica, esofagite, gastrite o ulcera, possono essere la conseguenza di un sovradosaggio orale.
Gestione
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, Bifosfonati, associazioni, Codice ATC: M05BB03
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC è una compressa di associazione che contiene due principi attivi: alendronato di ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Alendronato
Assorbimento
Rispetto ad una dose di riferimento somministrata per via endovenosa, la biodisponibilità orale media dell'alendronato nelle donne è stata dello 0,64 % per dosi da 5 mg ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi non clinici con l'associazione di alendronato e colecalciferolo.
Alendronato
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di ...

Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460)
Lattosio anidro
Trigliceridi a catena media
Gelatina
Croscarmellosa sodica
Saccarosio
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato (E572)
Butilidrossitoluene (E321)
Amido pregelatinizzato (mais)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alendronato E Colecalciferolo DOC a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo sono: Acido Alendronato e Colecalciferolo Aurobindo, Acido Alendronico e Colecalciferolo Zentiva, Adrovance, Alendronato e Colecalciferolo Aristo, Alendronato e Colecalciferolo EG, Alendronato e Colecalciferolo Mylan Pharma, Alendronato e Colecalciferolo Sandoz, Alendronato e Colecalciferolo Teva, Fosavance, Vantavo ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alendronato E Colecalciferolo DOC a base di Acido Alendronico Sale Sodico + Colecalciferolo

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