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Albunorm - Soluzione (uso Interno)

Octapharma Italy S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Albunorm - Soluzione (uso Interno)?

Albunorm - Soluzione (uso Interno) Ŕ un farmaco a base del principio attivo Albumina Umana Soluzione, appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Octapharma Italy S.p.A..

Albunorm - Soluzione (uso Interno) pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Albunorm 200 g/l soluzione per infusione 1 flacone 50 ml
Albunorm 200 g/l soluzione per infuzione 1 flacone 100 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Octapharma Italy S.p.A.
Concessionario: Octapharma Italy S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Albumina Umana Soluzione
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Reintegro e mantenimento del volume del sangue circolante in presenza di ipovolemia dimostrata, e quando l'uso di un colloide è appropriato.

Posologia

La concentrazione della preparazione a base di albumina, il dosaggio e la velocità di infusione, devono essere adattate alle condizioni individuali di ciascun paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dalla costituzione del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia, e dal persistere delle perdite di fluidi e proteine.
Per la determinazione della dose necessaria si devono effettuare misurazioni dell'adeguatezza del volume circolante e non dei livelli di albumina nel sangue.
Se deve essere somministrata albumina umana, la funzionalità emodinamica deve essere regolarmente monitorata; ciò può comprendere:
  • Pressione arteriosa e frequenza del polso
  • Pressione venosa centrale
  • Pressione arteriosa polmonare
  • Escrezione di urine
  • Elettroliti
  • Ematocrito/ emoglobina
Popolazione pediatrica
I dati sull'uso di Albunorm 20% nei bambini sono limitati; perciò il prodotto deve essere somministrato in questi soggetti solo nel caso in cui i benefici siano nettamente superiori ai potenziali rischi.
Metodo di somministrazione
L'albumina umana può essere infusa direttamente per via endovenosa o può anche essere diluita in una soluzione isotonica (ad es. glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%).
La velocità di infusione deve essere adeguata alle condizioni individuali ed alle indicazioni.
In corso di plasmaferesi la velocità di infusione deve essere adattata alla velocità della rimozione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a preparazioni di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
In caso di sospetto di reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note specifiche interazioni dell'albumina umana con altri farmaci.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Albunorm - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Albunorm - Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza di Albunorm 20% per l'uso in gravidanza non è stata valutata in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non siano da attendersi effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Albunorm 20% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Raramente si verificano reazioni lievi come rossore, orticaria, febbre e nausea.
Queste reazioni di solito scompaiono rapidamente, riducendo la velocità di infusione o con la sospensione dell'infusione. Molto raramente si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio e una velocità di infusione troppo elevata possono indurre ipervolemia.
L'infusione deve essere immediatamente interrotta ai primi sintomi clinici di sovraccarico circolatorio (cefalea, dispnea, congestione giugulare) o in caso di aumento della pressione arteriosa, della pressione venosa centrale o di edema polmonare, e devono essere monitorati attentamente i parametri emodinamici del paziente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Codice ATC: B05AA01
L'albumina umana rappresenta quantitativamente più della metà delle proteine totali plasmatiche e rappresenta circa il 10% della attività ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In condizioni normali la quantità totale dell'albumina scambiabile è di 4-5g/kg di peso corporeo, di cui il 40-50% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% in quello extravascolare.
In ...


Dati preclinici di sicurezza

L'albumina umana è un normale costituente del plasma umano, ed ha le sue stesse proprietà fisiologiche.
Negli animali, i test di tossicità in singola dose hanno scarsa rilevanza clinica e ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro 5,7 g/l
Acetiltriptofano 3,9 g/l
Acido caprilico 2,3 g/l
Acqua per preparazioni iniettabili fino a 1000 ml
Elettroliti:
Sodio 144-160 mmol/l


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Albunorm - Soluzione (uso Interno) a base di Albumina Umana Soluzione ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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