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Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi

Octapharma Italy S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi?

Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi Ŕ un farmaco a base del principio attivo Albumina Umana Soluzione, appartenente alla categoria degli Sangue derivati e plasma expander e nello specifico Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Octapharma Italy S.p.A..

Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Albunorm 50 g/l soluzione per infuzione 1 flacone 100 ml
Albunorm 50 g/l soluzione per infuzione 1 flacone 250 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Octapharma Italy S.p.A.
Concessionario: Octapharma Italy S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Albumina Umana Soluzione
Gruppo terapeutico: Sangue derivati e plasma expander
Forma farmaceutica: fiale flaconcini fialoidi

Indicazioni

Reintegro e mantenimento del volume del sangue circolante in presenza di ipovolemia dimostrata, e quando l'uso di un colloide è appropriato.

Posologia

La concentrazione della preparazione a base di albumina, il dosaggio e la velocità di infusione, devono essere adattate alle condizioni individuali di ciascun paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dalla costituzione del paziente, dalla gravità del trauma o della malattia, e dal persistere delle perdite di fluidi e proteine.
Per la determinazione della dose necessaria si devono effettuare misurazioni dell''adeguatezza del volume circolante e non dei livelli di albumina nel sangue.
Se deve essere somministrata albumina umana, la funzionalità emodinamica deve essere regolarmente monitorata; ciò può comprendere:
  • Pressione arteriosa e frequenza del polso
  • Pressione venosa centrale
  • Pressione arteriosa polmonare
  • Escrezione di urine
  • Elettroliti
  • Ematocrito/emoglobina
Popolazione pediatrica
I dati sull'uso di Albunorm 5% nei bambini sono limitati; perciò il prodotto deve essere somministrato in questi soggetti solo nel caso in cui i benefici siano nettamente superiori ai potenziali rischi.
Metodo di somministrazione
L'albumina umana può essere infusa direttamente per via endovenosa.
La velocità di infusione deve essere adeguata alle condizioni individuali ed alle indicazioni.
In corso di plasmaferesi la velocità di infusione deve essere adattata alla velocità della rimozione.

Controindicazioni

Ipersensibilità a preparazioni di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
In caso di sospetto di reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note specifiche interazioni dell'albumina umana con altri farmaci.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza di Albunorm 5% per l'uso in gravidanza non è stata valutata in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non siano da attendersi effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Albunorm 5% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Raramente si verificano reazioni lievi come rossore, orticaria, febbre e nausea.
Queste reazioni di solito scompaiono rapidamente, riducendo la velocità di infusione o con la sospensione dell'infusione. Molto raramente si ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio e una velocità di infusione troppo elevata possono indurre ipervolemia.
L'infusione deve essere immediatamente interrotta ai primi sintomi clinici di sovraccarico circolatorio (cefalea, dispnea, congestione giugulare) o in caso di aumento della pressione arteriosa, della pressione venosa centrale o di edema polmonare, e devono essere monitorati attentamente i parametri emodinamici del paziente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Codice ATC: B05AA01
L'albumina umana rappresenta quantitativamente più della metà delle proteine totali plasmatiche e rappresenta circa il 10% della attività ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In condizioni normali la quantità totale dell'albumina scambiabile è di 4-5 g/kg di peso corporeo, di cui il 40-50% è presente nello spazio intravascolare ed il 55-60% in quello extravascolare.
...


Dati preclinici di sicurezza

L'albumina umana è un normale costituente del plasma umano, ed ha le sue stesse proprietà fisiologiche.
Negli animali, i test di tossicità in singola dose hanno scarsa rilevanza clinica e ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro 7,7 g/l
Acetiltriptofano 1 g/l
Acido caprilico 0,6 g/l
Acqua per preparazioni iniettabili fino a 1000 ml
Elettroliti:
Sodio 144-160 mmol/l


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Albunorm - Fiale Flaconcini Fialoidi a base di Albumina Umana Soluzione ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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