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Albaten

Ultimo aggiornamento: 17/02/2019


Confezioni

Albaten 100 mg 28 compresse

A cosa serve

Albaten è un farmaco a base del principio attivo Cilostazolo, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici e nello specifico Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharmacare S.r.l..

Albaten può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Albaten serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Flebite, Ictus ischemico, Infarto.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pharmacare S.r.l.
Concessionario:Pharmacare S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Cilostazolo
Gruppo terapeutico:Antiaggreganti piastrinici
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Albaten è indicato per aumentare la distanza percorsa a piedi senza dolore e la distanza massima in pazienti con claudicatio intermittens, senza dolore a riposo e senza necrosi dei tessuti periferici (arteriopatia periferica – classe Fontaine II).
Albaten è indicato in seconda linea, in pazienti nei quali modifiche dello stile di vita (compreso smettere di fumare e programmi di attività fisica [con supervisione]) e altri interventi appropriati non hanno migliorato in modo sufficiente i sintomi della claudicatio intermittens.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata di Albaten è 100 mg due volte al giorno. Il Albaten deve essere assunto 30 minuti prima della prima colazione e della cena. L'assunzione di Albaten con il cibo ha evidenziato un aumento delle concentrazioni massime (Cmax) di cilostazolo nel plasma, che può essere associato con un'aumentata frequenza di reazioni avverse.
Il trattamento con Albaten deve essere avviato da medici esperti nella gestione della claudicatio intermittens (vedere anche paragrafo 4.4).
Il medico deve riesaminare il paziente dopo 3 mesi di trattamento, per l'eventuale sospensione del cilostazolo laddove si osserva un effetto inadeguato o i sintomi non sono migliorati.
I pazienti in terapia con cilostazolo devono proseguire le modifiche apportate allo stile di vita (smettere di fumare e svolgimento di attività fisica) e gli interventi farmacologici (ad esempio terapia ipolipemizzante e antiaggregante piastrinica) per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. Il cilostazolo non è un sostituto di tali terapie farmacologiche.
La riduzione della dose a 50 mg due volte al giorno è raccomandata nei pazienti che ricevono farmaci forti inibitori del CYP3A4, come taluni macrolidi, antifungini azolici, inibitori delle proteasi, oppure farmaci che inibiscono marcatamente il CYP2C19, come omeprazolo (vedere paragrafì 4.4 e 4.5).
Anziani
Non vi sono particolari requisiti posologici per gli anziani.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.
Danno renale
Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con clearance della creatinina >25 ml/min. Albaten è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina ≤25 ml/min.
Danno epatico
Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con lieve malattia epatica. Non ci sono dati disponibili in pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Poiché il cilostazolo è metabolizzato estesamente dagli enzimi epatici, è controindicato nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata al cilostazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Compromissione renale grave: clearance della creatinina ≤ 25 ml/min.
Compromissione epatica moderata o grave.
Scompenso cardiaco ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'opportunità del trattamento con cilostazolo deve essere attentamente considerata assieme ad altre opzioni terapeutiche, come la rivascolarizzazione.
In base al suo meccanismo d'azione, il cilostazolo può indurre tachicardia, palpitazioni, tachiaritmia ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiaggreganti piastrinici
Cilostazolo è un inibitore della fosfodiesterasi (PDE) III con attività antiaggregante piastrinica. In uno studio clinico su soggetti sani, la somministrazione di cilostazolo 150 mg due volte al ...

Prima di prendere "Albaten" insieme ad altri farmaci come “Multaq”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Albaten durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Albaten durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cilostazolo in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Albaten può causare capogiri e i pazienti devono essere informati della necessità di procedere con cautela prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate più comunemente negli studi clinici sono state cefalea (in > 30%), diarrea e feci anomale (ciascuna in >15%). Tali reazioni sono state solitamente di intensità da ...

Sovradosaggio

Le informazioni sul sovradosaggio acuto nell'uomo sono limitate. I segni e i sintomi prevedibili sono forte cefalea, diarrea, tachicardia e, possibilmente, aritmia cardiaca.
I pazienti devono essere posti sotto osservazione, ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa eparina.
Codice ATC: B01AC23
Dai dati generati in nove studi controllati verso placebo (in cui 1.634 pazienti sono stati esposti a cilostazolo), è ...

Proprietà farmacocinetiche

In seguito a dosi multiple di cilostazolo 100 mg due volte al giorno, in pazienti con malattia vascolare periferica, lo steady-state viene raggiunto entro 4 giorni.
La Cmax di cilostazolo ...

Dati preclinici di sicurezza

Cilostazolo e molti dei suoi metaboliti sono inibitori della fosfodiesterasi (PDE) III che sopprimono la degradazione dell'AMP ciclico, con il risultato di un aumento del cAMP in varie tipologie tissutali, ...

Elenco degli eccipienti

Amido di mais
Cellulosa microcristallina
Carmellosa calcica
Ipromellosa 5/6 CP
Magnesio stearato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Albaten a base di Cilostazolo sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Albaten a base di Cilostazolo

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