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Alacare

Ultimo aggiornamento: 10/01/2019


Confezioni

Alacare 8 mg 4 cerotti medicati in bustina di carta

A cosa serve

Alacare Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido 5 Aminolevulinico, appartenente alla categoria degli Antineoplastici e nello specifico Sensibilizzatori usati nella terapia fotodinamica/radiante. E' commercializzato in Italia dall'azienda Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico.

Alacare pu˛ essere prescritto con Ricetta USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome.

Alacare serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Photonamic GmbH & Co.
Concessionario:Medac Pharma S.r.l. a Socio Unico
Ricetta:USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome
Classe:H
Principio attivo:Acido 5 Aminolevulinico
Gruppo terapeutico:Antineoplastici
Forma farmaceutica:cerotti


Indicazioni

Trattamento singolo della cheratosi attinica lieve con diametro non superiore a 1,8 cm sul volto e sul cuoio capelluto (in zone prive di peli o capelli).

Posologia

Adulti (compresi gli anziani)
Per il trattamento della cheratosi attinica con una sessione di terapia fotodinamica (PDT), applicare al paziente un massimo di sei cerotti medicati Alacare su sei lesioni differenti in una singola sessione di trattamento. Qualora il cerotto medicato Alacare non aderisca completamente alle lesioni, lo si può fissare con una striscia adesiva.
Dopo 4 ore, rimuovere il cerotto (o i cerotti) Alacare ed esporre la(e) lesione(i) alla luce rossa utilizzando una sorgente di luce rossa a banda stretta con spettro di 630 ± 3 nm e una dose totale di luce di 37 J/cm2 sulla superficie della lesione. Utilizzare solo lampade con marchio CE, dotate dei filtri e/o degli specchi riflettenti necessari per ridurre al minimo l'esposizione al calore, alla luce blu e alle radiazioni UV. È importante assicurarsi di somministrare la corretta dose di luce. La dose di luce dipende da fattori quali l'ampiezza del campo luminoso, la distanza tra la lampada e la superficie cutanea e il tempo di illuminazione. Questi fattori variano in base al tipo di lampada, che deve comunque essere impiegata seguendo le istruzioni del manuale d'uso. Il paziente e l'operatore devono attenersi alle istruzioni di sicurezza fornite con la fonte luminosa. Durante l'irraggiamento il paziente e l'operatore devono indossare occhiali di protezione adeguati allo spettro luminoso della lampada.
Durante l'irraggiamento non è necessario proteggere la superficie cutanea sana che circonda la lesione.
La risposta della lesione alla terapia deve essere valutata dopo tre mesi.
Nel caso in cui, dopo tre mesi, la sede trattata con Alacare non sia libera da lesioni, successivamente al singolo trattamento si consiglia di utilizzare terapie alternative per rimuovere le lesioni di cheratosi attinica.
Popolazione pediatrica
Non vi sono esperienze nel trattamento di pazienti di età inferiore a 18 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Mancata risposta a una precedente terapia fotodinamica con preparazioni a base di acido 5-aminolevulinico.
Porfiria.
Fotodermatosi ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento con Alacare non è raccomandato durante la gravidanza, se non in caso di effettiva necessità (vedere paragrafo 4.6).
Non devono essere trattate con Alacare le cheratosi attiniche molto ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'ipericina può aumentare le reazioni fototossiche indotte dalla terapia fotodinamica (PDT), per cui il trattamento con prodotti che contengono ipericina (erba di San Giovanni, Hypericum perforatum) deve essere interrotto due ...

Prima di prendere "Alacare" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Alacare durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Alacare durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido 5-aminolevulinico in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale e ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.
...

Effetti indesiderati

a) Quasi tutti i pazienti (99%) riportano reazioni avverse localizzate nell'area trattata (reazioni locali) attribuibili agli effetti tossici della terapia fotodinamica (fototossicità). Durante l'applicazione di Alacare e prima dell'irraggiamento della sede ...

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Tuttavia il grado di severità delle reazioni nella sede di trattamento può incrementare se i cerotti medicati Alacare vengono applicati per molto più ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Sensibilizzante utilizzato in terapia fotodinamica e in radioterapia, codice ATC: L01XD04.
Meccanismo d'azione
In seguito all'applicazione topica di acido 5-aminolevulinico, si riscontra un accumulo di protoporfirina IX (PpIX) ...

ProprietÓ farmacocinetiche

I dati di farmacocinetica raccolti in uno studio clinico su pazienti con cheratosi attinica da lieve a moderata del capo e/o del volto, trattati con l'applicazione di 8 cerotti medicati ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici di tossicità generale e genotossicità, in presenza o assenza di fotoattivazione, non rivelano rischi potenziali per l'uomo.
Non sono stati effettuati studi convenzionali di carcinogenicità con l'acido ...

Elenco degli eccipienti

Cerotti: Adesivo acrilico sensibile alla pressione
(Poly[(2-ethylhexyl)acrylate-co-methylacrylate-co-acrylic acid-co-glycidylmethacrylate])
Rivestimento: Polietilene pigmentato  
Poliestere rivestito di alluminio per vaporizzazione
Pellicola staccabile (in polietilene tereftalato) che viene tolta prima dell'applicazione.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Alacare a base di Acido 5 Aminolevulinico sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Alacare a base di Acido 5 Aminolevulinico

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