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Agrippal S1

Ultimo aggiornamento: 29/05/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Agrippal S1 sospensione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,5 ml c/ago (25 g) 5/8

Cos'Ŕ Agrippal S1?

Agrippal S1 Ŕ un farmaco a base del principio attivo Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Seqirus S.r.l..

Agrippal S1 pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Seqirus S.r.l.
Concessionario: Seqirus S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate.
Agrippal S1 è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età.
L'uso di Agrippal S1 deve essere effettuato sulla base di raccomandazioni ufficiali

Posologia

Posologia
Adulti: 0,5 ml
Popolazione pediatrica
Bambini di età pari o superiore ai 36 mesi: 0,5 ml
Bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi: i dati clinici sono limitati. Possono essere utilizzati dosaggi di 0,25 ml o 0,5 ml. La dose somministrata deve essere conforme alla raccomandazione nazionale esistente.
Per i bambini che non sono stati precedentemente vaccinati deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Bambini di età inferiore ai 6 mesi: la sicurezza e l'efficacia di Agrippal S1 in bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
Non vi sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.
Per le istruzioni per la preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi eccipiente elencato al paragrafo 6.1 o ai residui (per es., uova o proteine del pollo, come ovoalbumina).
Ipersensibilità nota ad una delle seguenti sostanze che potrebbero essere presenti come residui: kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB), polisorbato 80, solfato di bario e idrocortisone.
Precedente reazione anafilattica alla vaccinazione influenzale.
L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.
Agrippal S1 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Agrippal S1 può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini. L'immunizzazione deve però essere effettuata in arti differenti. La somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.
È stata segnalata una maggiore ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Agrippal S1" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Agrippal S1 durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Agrippal S1 durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutte le fasi della gravidanza. Per il secondo e il terzo trimestre è disponibile un insieme di dati più esteso sulla ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Agrippal S1 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Reazioni avverse segnalate nel corso degli studi clinici
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

È improbabile che il sovradosaggio possa determinare effetti indesiderati.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino Influenzale, codice ATC: J07BB02
La sieroprotezione si ottiene generalmente in 2-3 settimane. La durata dell'immunità postvaccinale a ceppi omologhi o a ceppi strettamente collegati con i ceppi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non applicabile.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici, ottenuti da studi su animali appropriati per la valutazione della sicurezza dei vaccini, non rivelano rischi particolari per l'uomo.
...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Agrippal S1 a base di Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato sono: Batrevac, Fluad, Fluarix Tetra, Influpozzi Adiuvato, Influvac S, Influvac S Tetra, Vaxigrip, Vaxigrip Tetra

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Agrippal S1 a base di Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato

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