Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Actraphane 30

Ultimo aggiornamento: 26/12/2018


Confezioni

Actraphane 30 100 UI/ml sospensione iniett. sc 1 flaconcino 10 ml

A cosa serve

Actraphane 30 è un farmaco a base del principio attivo Insulina Umana + Insulina Umana Isofano, appartenente alla categoria degli Insuline e nello specifico Insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intermedia o lunga e ad azione rapida in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Novo Nordisk S.p.A..

Actraphane 30 può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Actraphane 30 serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Diabete.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Novo Nordisk A/S
Concessionario:Novo Nordisk S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Insulina Umana + Insulina Umana Isofano
Gruppo terapeutico:Insuline
Forma farmaceutica:sospensione


Indicazioni

Terapia del diabete mellito.

Posologia

Posologia
La potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali (ui).
La dose di Actraphane è individuale e va determinata in accordo con le necessità del paziente.
I medicinali insulinici premiscelati sono solitamente somministrati uno o due volte al giorno quando si desidera un effetto iniziale rapido associato ad un effetto più prolungato. Per raggiungere un controllo glicemico ottimale si raccomanda il monitoraggio della glicemia.
La dose di insulina è individuale e va determinata in accordo con le necessità del paziente.
Il fabbisogno individuale di insulina è di solito tra 0,3 e 1,0 ui/kg/die. Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere più elevato in pazienti con insulino-resistenza (es. durante la pubertà o in presenza di obesità), e più basso nei pazienti con produzione residua endogena di insulina.
Nei pazienti affetti da diabete mellito, l'ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive. Pertanto, si raccomanda uno stretto monitoraggio della glicemia.
Un aggiustamento della dose può essere necessario quando i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Popolazioni particolari
Anziani (≥ 65 anni)
Actraphane può essere usato in pazienti anziani.
Come per tutti i medicinali insulinici, in pazienti anziani occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina su base individuale.
Insufficienza renale ed epatica
Insufficienze renali o epatiche possono ridurre il fabbisogno insulinico dei pazienti.
Come per tutti i medicinali insulinici, in pazienti con insufficienza renale o epatica occorre intensificare il monitoraggio della glicemia ed aggiustare la dose di insulina umana su base individuale.
Popolazione pedriatica
Actraphane può essere usato sia nei bambini che negli adolescenti.
Trasferimento da altri medicinali insulinici
Nel trasferimento da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata, può essere necessario l'aggiustamento della dose di Actraphane e dei tempi di somministazione.
Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il trasferimento e nelle prime settimane successive ad esso (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Actraphane è un'insulina umana a doppia azione. È una formulazione bifasica contenente sia insulina ad azione rapida che insulina ad azione prolungata.
Actraphane è somministrato con iniezioni sottocutanee praticate nella coscia o nella parete addominale, nella regione glutea e deltoidea. Le sospensioni di insulina non devono mai essere somministrate per via endovenosa.
Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di iniezione intramuscolare non intenzionale.
L'ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa iniezione della dose di farmaco. I siti di iniezione devono essere sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia. L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più rapido rispetto ad altri siti di iniezione. Come per tutti i medicinali insulinici, la durata dell'azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attività fisica.
Un'inezione deve essere seguita entro 30 minuti da un pasto o uno snack contenente carboidrati.
Le sospensioni insuliniche non devono essere usate con i microinfusori.
Somministrazione con una siringa
I flaconcini di Actraphane richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.
Actraphane flaconcino è fornito di un foglio illustrativo con dettagliate istruzioni per l'uso da seguire.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si deve consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario poichè questo può significare che il paziente debba assumere insulina e pasti in orari ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Numerosi farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:
I medicinali antidiabetici orali, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore ...

Prima di prendere "Actraphane 30" insieme ad altri farmaci come “Bemonalcool”, “Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas”, “Jodieci”, “Neomedil”, “Neoxinal Alcolico”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Actraphane 30 durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Actraphane 30 durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Studi sulla riproduzione negli animali con l'insulina umana non hanno indicato alcuna reazione avversa per quanto riguarda la fertilità.
Gravidanza
Non vi sono restrizioni al trattamento del diabete con ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia. Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare ...

Effetti indesiderati

a. Riassunto del profilo di sicurezza
L'ipoglicemia è la reazione avversa più frequentemente riportata durante il trattamento. Le frequenze dell'ipoglicemia variano con la popolazione dei pazienti, il regime della dose ...

Sovradosaggio

Non è possibile definire uno specifico livello di sovradosaggio dell'insulina. Tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali se sono state somministrate dosi troppo elevate rispetto al fabbisogno del paziente:
...

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: medicinali usati nel diabete. Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia ed azione rapida in associazione, insulina (umana). Codice ATC: A10A D01.
Meccanismo d'azione ed effetti ...

Proprietà farmacocinetiche

L'emivita dell'insulina nel flusso sanguigno è di pochi minuti. Di conseguenza il profilo del tempo di azione di una preparazione insulinica è determinato unicamente dalle sue caratteristiche di assorbimento.
Questo ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici emersi nel corso dei convenzionali studi di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo non lasciano ...

Elenco degli eccipienti

Zinco cloruro
Glicerolo
Metacresolo
Fenolo
Fosfato bisodico diidrato
Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH)
Protamina solfato
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Actraphane 30 a base di Insulina Umana + Insulina Umana Isofano sono: Humulin 30/70 ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Actraphane 30 a base di Insulina Umana + Insulina Umana Isofano

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