UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

ACT-Hib

Sanofi S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 23/07/2021




Cos'Ŕ ACT-Hib?

ACT-Hib Ŕ un farmaco a base del principio attivo Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo B. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.r.l..

ACT-Hib pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

ACT-Hib 0,5 ml polv. e solv. soluz. iniett. 1 flacone + 1 siringa preriempita solv. 0,5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi Pasteur Europe
Concessionario: Sanofi S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

ACT-HIB è indicato per l'immunizzazione contro le malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo B (meningite, sepsi, cellulite, artrite, epiglottite, polmonite, osteomielite) a partire dai due mesi di età.
ACT-HIB deve essere impiegato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
a) Neonati:
  • fino ai 6 mesi di vita: è raccomandata la somministrazione di 3 dosi successive da 0,5 ml ad intervalli di 1-2 mesi e di una quarta dose (richiamo) un anno dopo la terza iniezione.
  •  tra i 6 e i 12 mesi di vita: sono sufficienti due iniezioni da 0,5 ml ad 1 mese di intervallo, seguite da una dose di richiamo a 18 mesi di vita.
b) Bambini da 1 a 5 anni di età: è sufficiente una sola iniezione.
Nel caso in cui un soggetto non vaccinato o vaccinato in modo incompleto venga in contatto con un caso di malattia invasiva da Haemophilus Influenzae di tipo b, la vaccinazione deve essere implementata o completata seguendo lo schema di vaccinazione appropriato per l'età, in associazione con la chemioprofilassi raccomandata.
Modo di somministrazione
La via di somministrazione preferita per il vaccino ricostituito è quella intramuscolare, sebbene possa anche essere somministrato per via sottocutanea (vedi paragrafo 4.4)
I siti di iniezione raccomandati sono la regione antero-laterale della coscia nei neonati e la regione deltoidea nei bambini.
ACT-HIB non deve in nessun caso essere somministrato per via endovenosa.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipersensibilità sistemica nota a qualsiasi componente del vaccino ed in particolare al tossoide tetanico e alla formaldeide, o reazioni che hanno messo in pericolo di vita a seguito di precedente somministrazione del vaccino o di un vaccino contenente le stesse sostanze.
Patologie neurologiche ad andamento progressivo, epilessia non controllata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come per qualunque altro vaccino, la somministrazione di ACTHIB deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute. La presenza di un'infezione minore, tuttavia, non costituisce controindicazione per la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

ACT-HIB può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini raccomandati: vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico e antipolio, nello stesso sito di iniezione se combinati, o in due siti differenti se i vaccini ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere ACT-Hib durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere ACT-Hib durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
È raro che gli adulti siano vaccinati contro l'Haemophilus influenzae di tipo b. I dati sull'uso di questo vaccino in donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, la somministrazione del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

In conformità con il programma di vaccinazione per i bambini e con le raccomandazioni dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) e dell'ACIP (Comitato Consultivo per le Pratiche di Immunizzazione), ACT-HIB è ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non pertinente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo b, associazioni con anatossine - Vaccino Haemophilus influenzae tipo b (coniugato al tossoide tetanico), codice ATC: J07AG01
ACT-HIB protegge contro le malattie invasive da ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

Studi su animali a dose singola e ripetuta e studi di tollerabilità locale non hanno evidenziato risultati inattesi e tossicità specifica per organi bersaglio.
...


Elenco degli eccipienti

Polvere
Trometamolo
Saccarosio
Acido cloridrico concentrato per aggiustamenti del pH
Solvente
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili
Acido idroclorico concentrato per aggiustamenti di pH


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad ACT-Hib a base di Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca