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Acido Micofenolico Accord

Ultimo aggiornamento: 17/07/2019


Confezioni

Acido Micofenolico Accord 180 mg 100 compresse gastroresistenti
Acido Micofenolico Accord 360 mg 50 compresse gastroresistenti

A cosa serve

Acido Micofenolico Accord è un farmaco a base del principio attivo Acido Micofenolico Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Immunosoppressivi e nello specifico Immunosoppressivi ad azione selettiva. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Acido Micofenolico Accord può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Acido Micofenolico Accord serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Lupus eritematoso sistemico.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario:Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Acido Micofenolico Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Immunosoppressivi
Forma farmaceutica:compressa gastroresistente


Indicazioni

Acido micofenolico Accord è indicato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi, per la profilassi del rigetto acuto, in pazienti adulti che ricevono un trapianto allogenico di rene.

Posologia

Il trattamento con Acido micofenolico Accord deve essere iniziato e continuato da medici specialisti adeguatamente qualificati in trapianti.
Posologia
La dose raccomandata è di 720 mg due volte al giorno (dose giornaliera 1440 mg). In termini di contenuto in acido micofenolico (MPA), questa dose di micofenolato sodico corrisponde ad 1 g di micofenolato mofetile assunto due volte al giorno (dose giornaliera 2 g).
Per ulteriori informazioni sulla corrispondenza delle dosi terapeutiche di micofenolato sodico e di micofenolato mofetile, vedere paragrafi 4.4 e 5.2.
Nei pazienti con trapianto de-novo la somministrazione di Acido micofenolico Accord deve essere iniziata nelle 72 ore successive all'intervento di trapianto.
Acido micofenolico Accord può essere assunto ai pasti o lontano dai pasti. I pazienti possono scegliere una delle due modalità di assunzione ma dovranno mantenerla per tutto il periodo di assunzione del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
Le compresse di Acido micofenolico Accord non devono essere frantumate per mantenere integro il rivestimento enterico.
Nei casi in cui la frantumazione delle compresse di Acido micofenolico Accord è necessaria, evitare l'inalazione della polvere o il contatto diretto della polvere con la pelle o le mucose.
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sufficienti per documentare l'efficacia e la sicurezza di Acido micofenolico Accord nei bambini e negli adolescenti. Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in pazienti pediatrici con trapianto di rene (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti anziani
La dose raccomandata nei pazienti anziani è di 720 mg due volte al giorno.
Pazienti con compromissione renale
Nei pazienti che presentano un ritardo nella ripresa funzionale del rene dopo il trapianto non è necessario alcun adattamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Tuttavia i pazienti con una grave compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare < 25 ml·min-1·1.73 m-2) devono essere attentamente controllati e la dose giornaliera di Acido micofenolico Accord non deve superare 1440 mg.
Pazienti con compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con trapianto di rene e grave compromissione epatica.
Trattamento durante episodi di rigetto
Non sono state osservate variazioni della farmacocinetica dell'acido micofenolico (MPA) durante episodi di rigetto dopo trapianto renale; non è quindi necessario modificare il dosaggio o interrompere la terapia con Acido micofenolico Accord.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Poiché è stato dimostrato che l'acido micofenolico esercita effetti teratogeni su ratti e conigli, Acido micofenolico Accord non deve essere schiacciato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al micofenolato sodico, all'acido micofenolico, al micofenolato mofetile o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Acido micofenolico Accord è controindicato nelle donne che allattano e in ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Neoplasie
I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva basata su una combinazione di farmaci, comprendente Acido micofenolico Accord, hanno un rischio aumentato di sviluppare linfomi o altri tumori maligni, soprattutto ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono state riportate le seguenti interazioni tra acido micofenolico e altri medicinali:
Aciclovir and ganciclovir
La potenziale mielosoppressione in pazienti che assumono Acido micofenolico Accord in associazione ad aciclovir ...

Prima di prendere "Acido Micofenolico Accord" insieme ad altri farmaci come “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Micofenolico Accord durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Micofenolico Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile
Non iniziare la terapia con Acido micofenolico Accord prima di aver effettuato un test di gravidanza, che deve risultare negativo.
Contraccezione negli uomini e nelle donne
...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Il meccanismo d'azione, il profilo farmacodinamico e le reazioni avverse riportate fanno ritenere improbabile un ...

Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati si riferiscono alle reazioni avverse al farmaco osservate negli studi clinici
Neoplasie
I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva costituita da una combinazione di farmaci, incluso ...

Sovradosaggio

Sono stati riportati casi di sovradosaggi intenzionali o accidentali con Acido micofenolico Accord anche se non tutti i pazienti abbiano avuto reazioni avverse correlate.
In quei casi di sovradosaggio per ...

Proprietà farmacodinamiche

Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori – immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04 AA06. L'acido micofenolico è un inibitore potente, selettivo, non competitivo e reversibile dell'enzima inosina monofosfato deidrogenasi; esso inibisce la ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, il micofenolato sodico è ampiamente assorbito. Coerentemente con le caratteristiche della formulazione gastroenterica, il tempo per raggiungere la massima concentrazione (tmax) dell'acido micofenolico è di circa ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità a dosi ripetute condotti con micofenolato sodico nel ratto e nel topo, i principali organi colpiti sono stati il sistema emopoietico e quello linfoide. L'anemia aplastica, ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo:
cellulosa microcristallina (E460)
croscarmellosa sodica (E468)
povidone K30 (E1201)
talco (E553b)
silice colloidale anidra (E551)
magnesio stearato (E470b)
Rivestimento:
180 mg:
acido metacrilico – etile acrilato copolimero ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Micofenolico Accord a base di Acido Micofenolico Sale Sodico sono: Myfortic ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Micofenolico Accord a base di Acido Micofenolico Sale Sodico

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