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Acido Ibandronico Tecnigen

Ultimo aggiornamento: 24/09/2017


Confezioni

Acido Ibandronico Tecnigen 150 mg 1 compressa rivestita con fim

A cosa serve

Acido Ibandronico Tecnigen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Acido Ibandronico Tecnigen pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Acido Ibandronico Tecnigen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Tecnigen S.r.l.
Concessionario:Tecnigen S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad elevato rischio di frattura (vedere il paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia nelle fratture del collo del femore.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa lo stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico TecniGen deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e un'ora prima dell'assunzione dei primi cibi e delle prime bevande (a esclusione dell'acqua) della giornata (vedere il paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro medicinale o integratore assunti per via orale (incluso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, le pazienti devono essere istruite affinchè prendano una compressa di Acido Ibandronico TecniGen da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si ricordano della dimenticanza, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la dose una volta al mese, nel giorno programmato inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino a tale data e continuare poi ad assumere una compressa una volta al mese, come da programma iniziale.
Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Se l'assunzione dietetica è inadeguata, le pazienti devono ricevere un integratore di calcio e/o vitamina D (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5).
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Acido Ibandronico TecniGen, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale
A causa della limitata esperienza clinica (vedere i paragrafi 4.4 e 5.2) il tattamento con Acido Ibandronico TecniGen non è raccomandato nelle pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nelle pazienti con compromissione renale da lieve a moderata dove la clearance della creatinina è pari o superiore a 30 ml/min.
Pazienti con compromissione epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione anziana
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere il paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Nei bambini al di sotto dei 18 anni non esiste un uso indicato dell'acido ibandronico, e l'acido ibandronico  non è stato studiato in questa popolazione (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
  • Le compresse devono essere deglutite intere, con un bicchiere di acqua (da 180 a 240 ml), con la paziente seduta o in piedi, in posizione eretta. Non deve essere usata acque con elevata concentrazione di calcio. Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se c'è un problema associato a livelli potenzialmente elevati di calcio nell'acqua del rubinetto (acqua dura).
  • Le pazienti non devono sdraiarsi per 1 ora dopo l'assunzione di Acido Ibandronico TecniGen.
  • L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Acido Ibandronico TecniGen.
  • Le pazienti non devono né masticare né succhiare le compresse per il rischio di ulcerazioni orofaringee.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Ipocalcemia
Anomalie dell'esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia
Incapacità di mantenere la ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipocalcemia
L'ipocalcemia esistente deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Acido Ibandronico TecniGen. Anche altri disturbi del metabolismo osseo e minerale devono essere trattati efficacemente. In tutte le ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazione farmaco-cibo
La biodisponibilità orale dell'acido ibandronico è generalmente ridotta in presenza di cibo. In particolare prodotti contenenti calcio, incluso il latte, e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ...

Prima di prendere "Acido Ibandronico Tecnigen" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Ibandronico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Ibandronico Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati relativi all'uso di acido ibandronico in donne in gravidanza. Gli studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base del profilo farmacodinamico e farmacocinetico e delle segnalazioni di reazioni avverse, si può prevedere che Acido Ibandronico TecniGen non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza per l'acido ibandronico si basa su studi clinici controllati e dall'esperienza successiva alla commercializzazione.
Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono ...

Sovradosaggio

Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con acido ibandronico.
Comunque, sulla base delle conoscenze di questa classe di farmaci, il sovradosaggio orale può determinare reazioni ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bisfosfonati, codice ATC: M05BA06
Meccanismo d'azione
L'acido ibandronico è un bisfosfonato estremamente potente, appartenente al gruppo dei bisfosfonati contenenti azoto, che ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Gli effetti farmacologici principali dell'acido ibandronico sull'osso non sono direttamente legati alle effettive concentrazioni plasmatiche, come dimostrato da vari studi condotti sull'animale e sull'uomo.
Assorbimento
L'assorbimento dell'acido ibandronico nel tratto ...

Dati preclinici di sicurezza

Nel cane sono stati osservati effetti tossici, ad esempio segni di danno renale, soltanto ad esposizioni considerate significativamente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Povidone
Cellulosa microcristallina
Crospovidone (E1202)
Silice colloidale anidra
Sodio stearil fumarato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 6000
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Ibandronico Tecnigen a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato sono: Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Crinos, Acido Ibandronico DOC Generici, Acido Ibandronico EG, Acido Ibandronico Germed, Acido Ibandronico Mylan, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Acido Ibandronico Teva, Acido Ibandronico Zentiva, Bonviva, Ibostofar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Ibandronico Tecnigen a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato

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