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Acido Ibandronico Germed

Ultimo aggiornamento: 19/04/2018


Confezioni

Acido Ibandronico Germed 150 mg 1 compressa rivestita con film

A cosa serve

Acido Ibandronico Germed Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato, appartenente alla categoria degli Osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Acido Ibandronico Germed pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Acido Ibandronico Germed serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Morbo di Paget, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Germed Pharma S.r.l.
Concessionario:SF Group s.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato
Gruppo terapeutico:Osteomodulanti
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore.

Posologia

Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Acido ibandronico GERMED deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell'assunzione di cibi e bevande (a parte l'acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro farmaco o integratore orali (compreso il calcio):
Nel caso una dose venga dimenticata, va indicato alle pazienti di prendere una compressa di Acido ibandronico GERMED da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Le pazienti non devono assumere due compresse nella stessa settimana.
Le pazienti devono ricevere un'integrazione di calcio e/o vitamina D se l'assunzione con gli alimenti è inadeguata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Acido Ibandronico GERMED, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Popolazioni particolari
Pazienti con compromissione renale
A causa della limitata esperienza clinica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2) il trattamento con Acido ibandronico GERMED non è raccomandato nelle pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Nelle pazienti con compromissione renale da lieve a moderata con clearance della creatinina pari o superiore a 30 ml/min non è necessario alcun aggiustamento di dose.
Pazienti con insufficienza epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione anziana
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Non vi è un uso indicato di Acido Ibandronico GERMED nei bambini sotto i 18 anni e Acido ibandronico GERMED non è stato studiato in questa popolazione.
(vedere paragrafo 5.1 e 5.2).
Modalità di somministrazione:
Per uso orale.
  • Le compresse devono essere deglutite intere con l'aiuto di un bicchiere di acqua (da 180 a 240 ml) con la paziente in posizione seduta o in piedi. Non deve essere utilizzata acqua ad elevata concentrazione di calcio. Si consiglia di utilizzare acqua in bottiglia con un basso contenuto di minerali se c'è un problema associato a livelli potenzialmente elevati di calcio nell'acqua di rubinetto (acqua dura).
  • Le pazienti non devono sdraiarsi per 1 ora dopo l'assunzione di Acido ibandronico GERMED.
  • L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Acido ibandronico GERMED.
  • Le pazienti non devono né masticare né succhiare le compresse per il rischio di ulcerazioni orofaringee.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipocalcemia
Anomalie dell'esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia
Incapacità di mantenere la ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipocalcemia
Un'esistente ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare la terapia con Acido ibandronico GERMED. Anche altri disturbi del metabolismo osseo e minerale devono essere trattati efficacemente. Un'adeguata assunzione di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazione farmaco-cibo
La biodisponibilità orale dell'acido ibandronico è generalmente ridotta dalla presenza di cibo. In particolare, i prodotti contenenti calcio, incluso il latte, e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio ...

Prima di prendere "Acido Ibandronico Germed" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Acido Ibandronico Germed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Acido Ibandronico Germed durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso dell'acido ibandronico in donne in gravidanza. Gli studi condotti nei ratti hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sulla base del profilo farmacodinamico e farmacocinetico e delle segnalazioni di reazioni avverse, si può prevedere che Acido Ibandronico GERMED non ha nessuna o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di Acido ibandronico GERMED deriva da studi clinici controllati e dall'esperienza successiva alla commercializzazione. Le reazioni avverse più frequentemente riportate ...

Sovradosaggio

Non si hanno a disposizione informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Acido ibandronico GERMED. Comunque, sulla base delle conoscenze di questa classe di farmaci, il sovradosaggio orale può determinare ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento delle patologie ossee, bisfosfonati, codice ATC: M05BA06
Meccanismo d'azione
L'acido ibandronico è un bisfosfonato estremamente potente, appartenente al gruppo dei bisfosfonati contenenti azoto, che ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Gli effetti farmacologici principali dell'acido ibandronico sull'osso non sono direttamente legati alle effettive concentrazioni plasmatiche, come dimostrato da vari studi condotti sull'animale e sull'uomo.
Assorbimento
L'assorbimento dell'acido ibandronico nel ...

Dati preclinici di sicurezza

Nel cane sono stati osservati effetti tossici, ad esempio segni di danno renale, soltanto ad esposizioni considerate significativamente superiori all'esposizione massima nell'uomo, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Croscaramellosa sodica
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Rivestimento della compressa
Idrossipropilcellulosa
Titanio diossido E171
Macrogol 6000
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Ibandronico Germed a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato sono: Acido Ibandronico Alter, Acido Ibandronico Aurobindo, Acido Ibandronico Crinos, Acido Ibandronico DOC Generici, Acido Ibandronico EG, Acido Ibandronico Mylan, Acido Ibandronico Pensa, Acido Ibandronico Sandoz, Acido Ibandronico Tecnigen, Acido Ibandronico Teva, Acido Ibandronico Zentiva, Bonviva, Ibostofar ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Acido Ibandronico Germed a base di Acido Ibandronico Sale Monosodico Monoidrato

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