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Absorcol

Ultimo aggiornamento: 17/07/2018


Confezioni

Absorcol 10 mg 30 compresse

A cosa serve

Absorcol è un farmaco a base del principio attivo Ezetimibe, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti ezetimibe e nello specifico Altre sostanze modificatrici dei lipidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Absorcol può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Absorcol serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Addenda Pharma S.r.l.
Concessionario:Alfasigma S.p.a.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Ezetimibe
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti ezetimibe
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

Ipercolesterolemia primaria
ABSORCOL, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statina), è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole.
La monoterapia con ABSORCOL è indicata come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare) per i quali le statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
ABSORCOL somministrato con una statina, è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere sottoposto anche ad ulteriori misure terapeutiche (per esempio, l'aferesi delle LDL).
Sitosterolemia familiare omozigote (Fitosterolemia)
ABSORCOL è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con sitosterolemia familiare omozigote.
Non è stato ancora dimostrato un effetto benefico di ABSORCOL sulla morbidità e sulla mortalità cardiovascolare.

Posologia

Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante adeguato e deve proseguire la dieta nel corso del trattamento con ABSORCOL.
Il medicinale deve essere somministrato per via orale. La dose raccomandata è di una compressa di ABSORCOL 10 mg in monosomministrazione giornaliera. ABSORCOL può essere somministrato a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti.
Quando si aggiunge ABSORCOL ad una statina, si deve continuare la terapia con il comune dosaggio iniziale indicato per la specifica statina oppure si deve continuare ad utilizzare il dosaggio più elevato già prescritto in precedenza. In tale circostanza deve essere consultata la scheda tecnica di quella particolare statina.
Somministrazione concomitante con sequestranti degli acidi biliari
La somministrazione di ABSORCOL deve avvenire o almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo la somministrazione di un sequestrante degli acidi biliari.
Uso negli anziani
Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Uso in pazienti pediatrici
L'inizio del trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Bambini e adolescenti ≥10 anni (stato puberale: ragazzi in stadio di Tanner II e stadi superiori e ragazze che sono in post-menarca da almeno un anno): non è richiesto aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2). Tuttavia l'esperienza clinica in pazienti pediatrici ed adolescenti (da 10 a 17 anni) è limitata.
Quando ABSORCOL viene somministrato con una statina, si devono consultare le istruzioni per il dosaggio della statina nei bambini.
Bambini >6 e <10 anni: ci sono dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia in questo gruppo di età (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Bambini <6 anni: non ci sono dati disponibili sull'uso di ABSORCOL in questo gruppo di età.
Uso nella compromissione epatica
Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nell'insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh da 5 a 6). Il trattamento con ABSORCOL non è raccomandato in pazienti con disfunzione epatica moderata (punteggio di Child-Pugh da 7 a 9) o grave (punteggio di Child-Pugh >9), (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Uso nella compromissione renale
Non è richiesto aggiustamento del dosaggio nella compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Quando ABSORCOL è somministrato insieme ad una statina, fare riferimento alla scheda tecnica del medicinale.
La terapia con ABSORCOL somministrato ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Quando ABSORCOL è somministrato insieme ad una statina, fare riferimento alla scheda tecnica del medicinale.
Enzimi epatici
In studi clinici controllati in cui i pazienti venivano trattati con ABSORCOL ed ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
In studi preclinici, è stato dimostrato che ezetimibe non induce gli enzimi del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo dei farmaci. ...

Prima di prendere "Absorcol" insieme ad altri farmaci come “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Absorcol durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Absorcol durante la gravidanza e l'allattamento?
La somministrazione concomitante di ABSORCOL con una statina è controindicata in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3), fare riferimento alla scheda tecnica della statina specifica.
Gravidanza:
ABSORCOL deve essere ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, quando si guidano veicoli o si usano macchinari, si deve tenere in considerazione che sono ...

Effetti indesiderati

Studi clinici ed Esperienza post-marketing
In studi clinici di durata fino a 112 settimane, ABSORCOL 10 mg/die è stato somministrato a 2.396 pazienti da solo, con una statina a 11.308 ...

Sovradosaggio

Negli studi clinici, la somministrazione di ezetimibe, 50 mg/die a 15 individui sani per un periodo fino a 14 giorni, o di 40 mg/die a 18 pazienti con ipercolesterolemia primaria ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi. Codice ATC: C10AX09
ABSORCOL fa parte di una nuova classe di sostanze ipolipemizzanti che inibiscono selettivamente l'assorbimento intestinale del colesterolo e dei relativi ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento: A seguito di somministrazione orale, l'ezetimibe viene assorbito rapidamente e coniugato ampiamente al glucuronide fenolico farmacologicamente attivo (ezetimibe-glucuronide). I valori medi delle concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) si osservano ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli studi sulla tossicità cronica di ezetimibe sugli animali non hanno identificato organi bersaglio per gli effetti tossici. In cani trattati per quattro settimane con ezetimibe (≥0,03 mg/Kg/die) la concentrazione ...

Elenco degli eccipienti

Croscarmellosa sodica
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Cellulosa microcristallina
Povidone (K29-32)
Sodio laurilsolfato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Absorcol a base di Ezetimibe sono: Corintus, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe EG, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Lezimis, Mibecol, Zetia ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Absorcol a base di Ezetimibe

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