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Abacavir E Lamivudina Teva

Ultimo aggiornamento: 23/12/2018


Confezioni

Abacavir e Lamivudina Teva 600 mg/300 mg 30x1 compresse rivestite con film

A cosa serve

Abacavir E Lamivudina Teva è un farmaco a base del principio attivo Abacavir + Lamivudina, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Abacavir E Lamivudina Teva può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Abacavir E Lamivudina Teva serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Infezione da Hiv.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Abacavir + Lamivudina
Gruppo terapeutico:Antiretrovirali
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

Abacavir e Lamivudina Teva è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dall'etnia (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere somministrato a quei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-B*5701.

Posologia

La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg:
La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa una volta al giorno.
Bambini che pesano meno di 25 kg:
Abacavir e Lamivudina Teva non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta.
Abacavir e Lamivudina Teva è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali.
Popolazioni speciali
Anziani:
Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Si consiglia un'attenzione particolare per questa classe di età a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici.
Compromissione renale: Abacavir e Lamivudina Teva non è raccomandato per l'uso nei pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica:
Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato. Non sono disponibili dati clinici nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa, pertanto l'impiego di Abacavir e Lamivudina Teva non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh score 5-6) è richiesto uno stretto controllo, incluso il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir, se fattibile (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di Abacavir e Lamivudina Teva nei bambini che pesano meno di 25 kg non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Modo di somministrazione
Uso orale
Abacavir e Lamivudina Teva può essere assunto con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In questo paragrafo vengono incluse le avvertenze speciali e le precauzioni relative ad abacavir e a lamivudina. Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative alla combinazione di abacavir e ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Questo medicinale contiene abacavir e lamivudina, pertanto ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali è rilevante con questo prodotto. Gli studi clinici hanno dimostrato che non ci ...

Prima di prendere "Abacavir E Lamivudina Teva" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Descovy”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Accord”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Doc Generici”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil”, “Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's”, “Emtriva”, “Eviplera”, “Genvoya”, “Leustatin”, “Litak”, “Mavenclad”, “Odefsey”, “Stribild”, “Symtuza”, “Truvada”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Abacavir E Lamivudina Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Abacavir E Lamivudina Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e, di conseguenza, per ridurre il rischio di ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse della combinazione di abacavir e ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate con la combinazione di abacavir e lamivudina sono state compatibili con i noti profili di sicurezza di abacavir e lamivudina quando ...

Sovradosaggio

Non sono stati identificati sintomi e segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, eccetto quelli indicati come effetti indesiderati.
Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve ...

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. Codice ATC: J05AR02.
Meccanismo d'azione: abacavir e lamivudina sono NRTI, e sono inibitori potenti e selettivi ...

Proprietà farmacocinetiche

La compressa della combinazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente. Questo è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza ...

Dati preclinici di sicurezza

Ad eccezione di un test negativo in vivo sul micronucleo nel ratto, non sono disponibili dati sugli effetti della combinazione abacavir e lamivudina negli animali.
Mutagenesi e cancerogenesi
Né abacavir ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Idrossipropil cellulosa
Sodio amido glicolato (tipo A)
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa
Macrogol 400
Titanio biossido (E171)
Polisorbato 80
Ossido di ferro giallo (E172)
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Abacavir E Lamivudina Teva a base di Abacavir + Lamivudina sono: Abacavir e Lamivudina Doc Generici, Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's, Abacavir e Lamivudina EG, Abacavir/Lamivudina Mylan, Kivexa ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Abacavir E Lamivudina Teva a base di Abacavir + Lamivudina

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