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Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's

Ultimo aggiornamento: 15/11/2019
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

Cos'è Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's?

Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's è un farmaco a base del principio attivo Abacavir + Lamivudina, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Dr. Reddy's S.r.l. a socio unico.

Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Dr. Reddy's S.r.l. a socio unico
Concessionario: Dr. Reddy's S.r.l. a socio unico
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: H
Principio attivo: Abacavir + Lamivudina
Gruppo terapeutico: Antiretrovirali
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento della infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) in adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere somministrato a quei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-b*5701.

Posologia

La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg:
La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's è una compressa una volta al giorno.
Bambini che pesano meno di 25 kg:
Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta.
Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedo modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali.
Popolazioni speciali
Anziani:
Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Si consiglia un'attenzione particolare per questa classe di età a causa dei cambiamenti correlati all'età come la diminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici.
Compromissione renale:
Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's non è raccomandato per l'uso nei pazienti con una clearance della creatinina <50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica:
Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato. Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, pertanto l'uso di Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve (punteggio Child-Pugh 5-6) è richiesto stretto monitoraggio e, se fattibile, incluso il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir (vedere i paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's nei bambini che pesano meno di 25 kg non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Metodo di somministrazione
Uso orale
Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's può essere assunto con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In questo paragrafo sono incluse le avvertenze speciali le precauzioni d'impiego relative ad abacavir e lamivudina. Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's contiene abacavir e lamivudina, pertanto ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali può verificarsi con Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's. Gli studi ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Biktarvy”, “Descovy”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Accord”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Doc Generici”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil”, “Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Aristo”, “Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's”, “Emtriva”, “Eviplera”, “Genvoya”, “Leustatin”, “Litak”, “Mavenclad”, “Odefsey”, “Stribild”, “Symtuza”, “Truvada”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate con abacavir/lamivudina sono state compatibili con i noti profili di tollerabilità di abacavir e lamivudina, quando somministrati come medicinali separati. Per ...

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Sovradosaggio

Non sono stati identificati segni e sintomi specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati.
Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere controllato per la comparsa di segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere sottoposto a trattamento standard di supporto, come necessario. Poiché lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere utilizzata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata. Non è noto se abacavir possa essere eliminato dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni. Codice ATC: J05AR02
Meccanismo di azione: abacavir e lamivudina sono NRTI e sono inibitori potenti ...

Proprietà farmacocinetiche

La compressa come associazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente. Questo è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza ...

Dati preclinici di sicurezza

Ad eccezione di un test negativo nel ratto in vivo sul micronucleo non sono disponibili dati sugli effetti della combinazione abacavir e lamivudina negli animali.
Mutagenesi e cancerogenesi
Né abacavir ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina PH 102 (E460)
Cellulosa microcristallina PH 200 (E460)
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Povidone K 90 (E1201)
Magnesio stearato (E470b)
Rivestimento della compressa
Ipromellosa 5

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's a base di Abacavir + Lamivudina sono: Abacavir e Lamivudina Accord, Abacavir e Lamivudina Aristo, Abacavir e Lamivudina Doc Generici, Abacavir e Lamivudina EG, Abacavir e Lamivudina Teva, Abacavir/Lamivudina Aurobindo, Abacavir/Lamivudina Mylan, Kivexa

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's a base di Abacavir + Lamivudina ...

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