Cos'è Abacavir E Lamivudina Accord?
Abacavir E Lamivudina Accord è un farmaco a base del principio attivo Abacavir + Lamivudina , appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l. .
Abacavir E Lamivudina Accord può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Abacavir E Lamivudina Accord può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Confezioni
Abacavir e Lamivudina Accord 600 mg + 300 mg 30 compresse rivestite con film in blister div. per dose unitaria
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario:Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: H
Principio attivo:Abacavir + Lamivudina
Gruppo terapeutico: Antiretrovirali
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Concessionario:
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: H
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antiretrovirali
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Indicazioni
Abacavir + Lamivudina Accord è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dall'etnia (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-B*5701.
Posologia
La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg:
La dose raccomandata di Abacavir + Lamivudina Accord è una compressa una volta al giorno.
Bambini che pesano meno di 25 kg:
Abacavir e Lamivudina Accord non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta.
Abacavir e Lamivudina Accord è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali.
Popolazioni speciali
Anziani:
Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Si consiglia un'attenzione particolare per questa fascia di età a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa, come la diminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici.
Danno renale:
Abacavir e Lamivudina Accord non è raccomandato per l'impiego nei pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato. Non sono disponibili dati clinici nei pazienti con
compromissione epatica moderata o grave, pertanto l'impiego di Abacavir e Lamivudina Accord non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh score 5-6) è richiesto uno stretto controllo, incluso il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir, se fattibile (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Abacavir e Lamivudina Accord nei bambini di peso inferiore a 25 kg non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Abacavir e Lamivudina Accord può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In questo paragrafo vengono incluse le avvertenze speciali e le precauzioni relative ad abacavir e a lamivudina. Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a Abacavir + Lamivudina Accord.
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Abacavir e Lamivudina Accord contiene abacavir e lamivudina, pertanto ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali può verificarsi con Abacavir e Lamivudina Accord. Gli studi clinici hanno ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Abacavir E Lamivudina Accord" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Biktarvy”, “Descovy - Compressa Rivestita”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Accord”, “Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aristo”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Doc Generici”, “Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtriva - Capsula”, “Emtriva - Soluzione”, “Eviplera”, “Genvoya”, “Leustatin”, “Litak”, “Mavenclad”, “Odefsey”, “Stribild”, “Symtuza”, “Truvada”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Assumere Abacavir E Lamivudina Accord durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Abacavir E Lamivudina Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Abacavir + Lamivudina Accord devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate con Abacavir + Lamivudina Accord sono state compatibili con i noti profili di sicurezza di abacavir e lamivudina, quando somministrati come ...
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Sovradosaggio
Non sono stati identificati sintomi o segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati.
Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere controllato per la comparsa di segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve esser sottoposto a trattamento standard di sostegno, come necessario.
Poichè lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio potrebbe essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata. Non è noto se abacavir possa essere eliminato dalla dialisi peritoneale o dalla emodialisi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Codice ATC: J05AR02
Meccanismo d'azione
Abacavir + Lamivudina sono NRTI, e sono inibitori potenti e ...
Proprietà farmacocinetiche
La compressa come associazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente. Questo è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza ...
Dati preclinici di sicurezza
Ad eccezione di un test negativo in vivo sul micronucleo nel ratto, non sono disponibili dati sugli effetti della combinazione Abacavir + Lamivudina negli animali.
Mutagenesi e cancerogenesi
Né ...
Mutagenesi e cancerogenesi
Né ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Crospovidone (Tipo A)
Povidone K-30
Magnesio stearato
Ferro ossido giallo
Rivestimento della compressa
Opadry Orange YS-1-13065-A contenente:
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400
Polisorbato 80
Cellulosa microcristallina
Crospovidone (Tipo A)
Povidone K-30
Magnesio stearato
Ferro ossido giallo
Rivestimento della compressa
Opadry Orange YS-1-13065-A contenente:
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400
Polisorbato 80
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Abacavir E Lamivudina Accord a base di Abacavir + Lamivudina sono: Abacavir E Lamivudina Aristo, Abacavir E Lamivudina Doc Generici, Abacavir E Lamivudina Dr. Reddy's, Abacavir E Lamivudina Sun, Abacavir/Lamivudina Aurobindo, Abacavir/Lamivudina Mylan, Kivexa
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Abacavir E Lamivudina Accord a base di Abacavir + Lamivudina ...
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