Cos'è Fentalgon?
Fentalgon è un farmaco a base del principio attivo Fentanil , appartenente alla categoria degli Analgesici oppioidi e nello specifico Derivati della fenilpiperidina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Italfarmaco S.p.A. .
Fentalgon può essere prescritto con RicettaRNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta .
Fentalgon può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Fentalgon 100 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 25 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 50 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 75 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 25 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 50 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Fentalgon 75 mcg/ora 3 cerotti transdermici
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Italfarmaco S.p.A.
Ricetta:RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe:A
Principio attivo:Fentanil
Gruppo terapeutico:Analgesici oppioidi
ATC:N02AB03 - Fentanil
Forma farmaceutica: cerotti
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: cerotti
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Indicazioni
Perché si usa Fentalgon? A cosa serve?
Adulti
Fentalgon è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che richiede somministrazione continua a lungo termine di oppioidi.
Bambini
Trattamento a lungo termine del dolore cronico severo nei bambini di età superiore a 2 anni che sono già in trattamento con oppioidi.
Posologia
Come usare Fentalgon: Posologia
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Fentalgon
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dolore acuto o postoperatorio, poiché non è possibile aumentare gradualmente la dose durante un impiego a breve termine e potrebbe inoltre comportare un possibile rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita.
Severa depressione respiratoria.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Fentalgon
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'uso di Fentanil cerotto transdermico nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una certa tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Non è noto il rischio potenziale nell'uomo sebbene fentanil, quando utilizzato per via endovenosa come anestetico, abbia dimostrato di attraversare la barriera placentare in gravidanza. È stata riportata sindrome da sospensione in neonati nati da madri in terapia cronica con fentanil cerotto transdermico durante la gravidanza. Fentalgon non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
L'uso di Fentalgon durante il parto non è raccomandato poiché non può essere utilizzato nel trattamento del dolore acuto o post-operatorio (vedere paragrafo 4.3). Inoltre, poiché fentanil passa attraverso la placenta, l'uso di Fentalgon durante il parto può provocare depressione respiratoria nel neonato.
Allattamento
Fentanil viene escreto nel latte materno e può provocare sedazione/depressione respiratoria nel neonato allattato. L'allattamento con latte materno dovrà pertanto essere interrotto durante il trattamento con Fentalgon e per almeno 72 ore dopo la rimozione del cerotto.
Fertilità
Non ci sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità. Alcuni studi nei ratti hanno evidenziato una riduzione della fertilità e un aumento della mortalità embrionale a dosi tossiche per le madri (vedere paragrafo 5.3).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Fentalgon può compromettere le capacità psico-fisiche necessarie allo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli e usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Fentalgon
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fentalgon
Sintomi e segni
Le manifestazioni di un sovradosaggio di Fentanil sono un potenziamento delle sue azioni farmacologiche, il cui effetto più grave è la depressione respiratoria. Con il sovradosaggio di fentanil è stata osservata anche leucoencefalopatia tossica.
Trattamento
Per la gestione della depressione respiratoria, le contromisure immediate comprendono la rimozione del cerotto di Fentalgon e la stimolazione fisica o verbale del paziente. Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di un antagonista oppioide specifico, come il naloxone. La depressione respiratoria dopo un sovradosaggio può durare oltre la durata d'azione dell'antagonista oppioide. L'intervallo tra le somministrazioni endovenose di antagonista deve essere scelto con cura, data la possibilità di "rinarcotizzazione" dopo la rimozione del cerotto; potrebbe essere necessaria la somministrazione ripetuta o l'infusione continua di naloxone. L'inversione dell'effetto narcotico può avere come risultato l'insorgenza acuta del dolore e del rilascio di catecolamine.
Se la situazione clinica lo giustifica, si deve instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree, possibilmente per via orofaringea o con una cannula endotracheale; se appropriato, si deve procedere alla somministrazione di ossigeno e all'assistenza o al controllo della respirazione. Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
Se insorge ipotensione grave o persistente, deve essere considerata la possibile ipovolemia, e la condizione deve essere trattata con un'adeguata fluidoterapia per via parenterale.
Scadenza
3 anni
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
Elenco degli eccipienti
Strato adesivo del farmaco: Poly(2-ethylhexylacrylate, vinylacetate) (50:50)
poly[2-ethylhexyl)acrylate-co-methylacrylate-co-acrylicacid-co(2,3-epoxypropyl)methacrylate] (61.5:33:5. 5:0.02)
dodecan-1-ol
Membrana che controlla il rilascio: film di poliestere, trattato con silicone
Strato di supporto: film colorato di poliestere/etilen-vinil-acetato.
Inchiostro da stampa
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Fentalgon a base di Fentanil sono: Alghedon, Durfenta, Durogesic, FenPatch, Fentanil Zentiva, Fenticer, Fenvel, Matrifen