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Coabesart

Ultimo aggiornamento: 06/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Coabesart 150 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Coabesart 300 mg/12,5 mg 28 compresse rivestite con film
Coabesart 300 mg/25 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Coabesart?

Coabesart è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs) e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Coabesart può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SF Group s.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Irbesartan + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II + diuretici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Questa combinazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
COABESART può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti (cioè Irbesartan + Idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:
  • COABESART 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;
  • COABESART 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da COABESART 150 mg/12,5 mg;
  • COABESART 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da COABESART 300 mg/12,5 mg.
Dosaggi maggiori di 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno non sono raccomandati.
Quando necessario COABESART può essere somministrato con altri medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Popolazioni speciali
Insufficienza renale: per la presenza di idroclorotiazide COABESART non è raccomandato in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min). In questi pazienti i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici. Non sono necessari aggiustamenti posologici in quei pazienti con disfunzione renale la cui clearance della creatinina sia ≥30 ml/min (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Insufficienza epatica: COABESART non è indicato nei soggetti con una insufficienza epatica grave. I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con disfunzione epatica. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di COABESART nei pazienti con lieve o moderata disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di COABESART.
Pazienti pediatrici: a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso di COABESART non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Per uso orale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il paragrafo 6.1), o ad altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è una sostanza sulfonamide derivata).
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min).
  • Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia.
  • Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.
L'uso concomitante di COABESART con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Cancro della pelle non melanoma
In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Altri antipertensivi: l'effetto antipertensivo di COABESART può aumentare con l'uso concomitante di altri antipertensivi. Irbesartan ed idroclorotiazide (a dosaggi fino a 300 mg di irbesartan/25 mg di idroclorotiazide) sono stati ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Coabesart" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “AmBisome”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici - Compressa”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva”, “Furosemide Teva Generics - Compressa”, “Lasitone”, “Lasix - Compressa”, “Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Lasix - Soluzione”, “Lasix - Soluzione (uso Interno)”, “Rasilez HCT”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Coabesart durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Coabesart durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA)
L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In relazione alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che COABESART influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione.


Effetti indesiderati

Combinazione Irbesartan/idroclorotiazide:
Tra gli 898 pazienti ipertesi che hanno ricevuto varie dosi di irbesartan/idroclorotiazide (range: 37.5 mg/6.25 mg a 300 mg/25 mg) negli studi controllati con placebo, il 29,5% dei ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio di irbesartan sono ipotensione e tachicardia; potrebbe verificarsi anche bradicardia.
Sovradosaggio da idroclorotiazide è associato a deplezione elettrolitica (ipopotassiemia, ipocloremia, iposodiemia) e disidratazione conseguente a diuresi eccessiva. I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza. L'ipopotassiemia può determinare spasmi muscolari e/o accentuare aritmie cardiache associate all'uso concomitante di glicosidi digitalici o di alcuni prodotti anti-aritmici.
Irbesartan non viene rimosso per emodialisi. Il grado di idroclorotiazide rimossa per emodialisi non è stata stabilita.
Trattamento:
Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con COABESART. Il paziente deve essere attentamente monitorato, il trattamento dovrà essere sintomatico e di supporto. Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica. Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio. Elettroliti sierici e la creatinina devono essere controllati frequentemente. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina, con le sostituzioni di sali e liquidi rapidamente.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II e diuretici.
Codice ATC: C09DA04.
COABESART è un'associazione di un antagonista dei recettori dell'angiotensina-II, l'irbesartan e un diuretico tiazidico, l'idroclorotiazide. L'associazione di questi principi attivi ...


Proprietà farmacocinetiche

La somministrazione concomitante di idroclorotiazide e irbesartan non ha alcuna influenza sulla farmacocinetica di entrambi.
Irbesartan + Idroclorotiazide sono attivi per via orale come tali e non richiedono biotrasformazione per ...


Dati preclinici di sicurezza

Irbesartan/idroclorotiazide: la potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi. Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza ...


Elenco degli eccipienti

COABESART 150 mg/12.5 mg e 300 mg/12.5 mg compresse rivestite con film
Nucleo:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Poloxamer 188
Amido di mais pregelatinizzato
Magnesio stearato.
Rivestimento:
Opadry rosa

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Coabesart a base di Irbesartan + Idroclorotiazide ...
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